CLINDAMYCINE VILLERTON 600 mg, solution pour perfusion

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

clindamycine

Verfügbar ab:

VILLERTON INVEST SA

ATC-Code:

J01FF01

INN (Internationale Bezeichnung):

clindamycin

Dosierung:

12 mg

Darreichungsform:

solution

Zusammensetzung:

composition pour 1 mL de solution > clindamycine : 12 mg . Sous forme de : phosphate de clindamycine

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Antibactériens à usage systémique ; macrolides, lincosamides et streptogramines ; lincosamides

Produktbesonderheiten:

34009 550 ou 2 7 - 10 poches en polyoléfine suremballées de 100 mL contenant 50 mL de solution stérile - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 4 - 24 poches en polyoléfine suremballées de 100 mL contenant 50 mL de solution stérile - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2019-06-07

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019
Dénomination du médicament
CLINDAMYCINE VILLERTON 600 mg, solution pour perfusion
Clindamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLINDAMYCINE VILLERTON 600 mg, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CLINDAMYCINE VILLERTON 600 mg, solution pour perfusion?
3. Comment utiliser CLINDAMYCINE VILLERTON 600 mg, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLINDAMYCINE VILLERTON 600 mg, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLINDAMYCINE VILLERTON 600 mg, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTÉRIENS À USAGE SYSTÉMIQUE ;
MACROLIDES, LINCOSAMIDES ET
STREPTOGRAMINES ; LINCOSAMIDES, Code ATC : J01FF01.
CLINDAMYCINE VILLERTON contient la substance active clindamycine, qui
fait partie d’un groupe de médicaments
appelés antibiotiques.
Ceux-ci sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes »
causant des infections. Votre médecin a décidé de vous donner
CLINDAMYCINE VILLERTON parce que vous avez une infection.
CLINDAMYCINE VILLERTON est habituellement réservé au traitement des
infections sévères chez les adultes et les
adolescents de plus de 12 ans lorsque l’infection est causée par
des bactéries sensibles à la clindamycine et lorsque
d’autres antibiotiques n’ont pas réussi à éliminer
l

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLINDAMYCINE VILLERTON 600 mg, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clindamycine.........................................................................................................................
12 mg
Sous forme de phosphate de clindamycine
Pour 1 mL de solution.
Chaque poche de 50 mL de solution contient 600 mg de clindamycine.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque poche à 50 mL contient 5,674 mg de sodium (0,247 mmol) et 2,5
g de glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Le médicament est une solution claire et incolore.
pH = 5.5 – 7.0
Osmolalité:
CLINDAMYCINE VILLERTON 600 mg, solution pour perfusion = 299 to 339
mOsmol/Kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La clindamycine est indiquée pour le traitement des infections
sévères suivantes causées par des micro-organismes sensibles
(voir section 5.1) chez les adultes et les adolescents de plus de 12
ans.
·
Infections osseuses et articulaires staphylococciques telles
qu’ostéomyélite et arthrite septique.
·
Sinusite chronique causée par des micro-organismes anaérobies.
·
Infections des voies respiratoires inférieures telles que :
o
pneumonie par aspiration, abcès pulmonaire, pneumonie nécrosante et
empyème.
En cas de suspicion d’infections pulmonaires polymicrobiennes, un
agent ayant une activité adéquate contre les bactéries à
gram négatif doit également être administré en association pour
couvrir les éventuelles bactéries à gram négatif.
·
Infections compliquées intra-abdominales telles que péritonite et
abcès abdominal, où le traitement de choix est la clindamycine
associée à un antibiotique ayant une bonne activité contre les
bactéries aérobies à gram négatif.
·
Infections
pelviennes
et
génitales
féminines
telles
que
MIP
(maladie
inflammatoire
pelvienne),
endométrite,
infecti