Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clindamycine
VILLERTON INVEST SA
J01FF01
clindamycin
6 mg
solution
composition pour 1 mL de solution > clindamycine : 6 mg . Sous forme de : phosphate de clindamycine
liste I
Antibactériens à usage systémique ; macrolides, lincosamides et streptogramines ; lincosamides
34009 550 ou 9 7 - 10 poches en polyoléfine suremballées de 100 mL contenant 50 mL de solution stérile - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 0 - 24 poches en polyoléfine suremballées de 100 mL contenant 50 mL de solution stérile - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-06-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/06/2019 Dénomination du médicament CLINDAMYCINE VILLERTON 300 mg, solution pour perfusion clindamycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CLINDAMYCINE VILLERTON 300 mg, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CLINDAMYCINE VILLERTON 300 mg, solution pour perfusion? 3. Comment utiliser CLINDAMYCINE VILLERTON 300 mg, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CLINDAMYCINE VILLERTON 300 mg, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CLINDAMYCINE VILLERTON 300 mg, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTÉRIENS À USAGE SYSTÉMIQUE ; MACROLIDES, LINCOSAMIDES ET STREPTOGRAMINES ; LINCOSAMIDES, Code ATC : J01FF01. CLINDAMYCINE VILLERTON contient la substance active clindamycine, qui fait partie d’un groupe de médicaments appelés antibiotiques. Ceux-ci sont utilisés pour tuer les bactéries ou « germes » causant des infections. Votre médecin a décidé de vous donner CLINDAMYCINE VILLERTON parce que vous avez une infection. CLINDAMYCINE VILLERTON est habituellement réservé au traitement des infections sévères chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans lorsque l’infection est causée par des bactéries sensibles à la clindamycine et lorsque d’autres antibiotiques n’ont pas réussi à éliminer l Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/06/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLINDAMYCINE VILLERTON 300 mg, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clindamycine........................................................................................................................... 6 mg Sous forme de phosphate de clindamycine Pour 1 mL de solution. Chaque poche de 50 mL de solution contient 300 mg de clindamycine. Excipient(s) à effet notoire: Chaque poche à 50 mL contient 5,674 mg de sodium (0,247 mmol) et 2,5 g de glucose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Le médicament est une solution claire et incolore. pH = 5.5 – 7.0 Osmolalité: CLINDAMYCINE VILLERTON 300 mg, solution pour perfusion = 268 to 308 mOsmol/Kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La clindamycine est indiquée pour le traitement des infections sévères suivantes causées par des micro-organismes sensibles (voir section 5.1) chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans. · Infections osseuses et articulaires staphylococciques telles qu’ostéomyélite et arthrite septique. · Sinusite chronique causée par des micro-organismes anaérobies. · Infections des voies respiratoires inférieures telles que : o pneumonie par aspiration, abcès pulmonaire, pneumonie nécrosante et empyème. En cas de suspicion d’infections pulmonaires polymicrobiennes, un agent ayant une activité adéquate contre les bactéries à gram négatif doit également être administré en association pour couvrir les éventuelles bactéries à gram négatif. · Infections compliquées intra-abdominales telles que péritonite et abcès abdominal, où le traitement de choix est la clindamycine associée à un antibiotique ayant une bonne activité contre les bactéries aérobies à gram négatif. · Infections pelviennes et génitales féminines telles que MIP (maladie inflammatoire pelvienne), endométrite, infect Lesen Sie das vollständige Dokument