Clindamycin-MIP 600 mg Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clindamycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

MIP Pharma GmbH (8013172)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clindamycinhydrochlorid (03812) 688 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-07-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLINDAMYCIN-MIP® 600 MG FILMTABLETTEN
Clindamycinhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Clindamycin-MIP® 600 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Einnahme
von
Clindamycin-MIP®
600
mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Clindamycin-MIP® 600 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Clindamycin-MIP® 600 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CLINDAMYCIN-MIP® 600 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Clindamycin-MIP® 600 mg Filmtabletten sind ein Antibiotikum zur
oralen Anwendung aus
der Gruppe der Lincosamide. Clindamycin wirkt hauptsächlich durch
eine Hemmung des
Wachstums der Bakterien, abhängig von der Konzentration am Ort der
Infektion und der
Empfindlichkeit der Bakterien kann Clindamycin aber die Bakterien auch
abtöten.
Clindamycin-MIP®
600
mg
Filmtabletten
werden
eingesetzt
zur
Therapie
akuter
und
chronischer bakterieller Infektionen durch Clindamycin-empfindliche
Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches
-
Infektionen im Zahn- und Kieferbereich
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes
-
Infektionen

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin-MIP 600 mg Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clindamycin-MIP 600 mg Filmtablette:
Eine
Filmtablette
enthält
688 mg
Clindamycinhydro-
chlorid, entsprechend 600 mg Clindamycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Clindamycin-MIP 600 mg Filmtablette:
weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger (siehe auch
Abschnitt 5.1), wie
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Infektionen des HNO-Bereichs
•
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
•
Infektionen der tiefen Atemwege
•
Infektionen des Becken- und Bauchraumes
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
•
Infektionen der Haut und Weichteile
•
Scharlach
Bei schweren Krankheitsbildern ist die intravenöse der oralen
Therapie vorzuziehen.
Die
jeweils
geltenden
offiziellen
Richtlinien
zur
lokalen
Antibiotika-Resistenz
sowie
zur
sachgerechten Anwendung und Verordnung von Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLINDAMYCIN-MIP 600 MG FILMTABLETTE:
In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion nehmen
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
ÜBER 14 JAHRE täglich bis 1,8 g Clindamycin ein. Die tägliche
Einnahmemenge wird auf 3 Einzel-
einnahmen
verteilt.
Es
werden
daher
täglich
3
Clindamycin-MIP
600
mg
Filmtabletten
eingenommen (entsprechend 1,8 g Clindamycin).
Für Tagesdosen unter 1,8 g Clindamycin sowie für Kinder bis 14 Jahre
stehen Arzneimittel mit
einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen
verlängert sich die Eliminati-
ons-Halbwertszeit von Clindamycin. Eine Dosisreduktion ist in der
Regel nicht erforderlich, wenn
Clindamycin alle acht Stunden gegeben wird. Bei Patienten mit schwerer
Leberins