Clindamycin-hameln 150 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Verfügbar ab:

hameln pharma gmbh (8084054)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 178,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-07-18

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CLINDAMYCIN-HAMELN 150 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Clindamycin (als Phosphat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Clindamycin-hameln und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycin-hameln beachten?
3. Wie ist Clindamycin-hameln anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clindamycin-hameln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAMYCIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindamycin-hameln ist ein Antibiotikum.
Clindamycin-hameln wird zur Behandlung von schweren Infektionen
angewendet, die durch
Clindamycin-empfindliche Erreger verursacht werden und nicht auf
andere Antibiotika ansprechen.
Clindamycin-hameln kann als Alternative zur Behandlung von Patienten
eingesetzt werden, die an
einer Allergie gegen Penicilline leiden. Es wird auch angewendet bei
schweren Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche anaerobe Bakterien.
Clindamycin wird angewendet bei der Behandlung von:
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen der oberen Atemwege
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Bauchraumes
-
Infektionen des weiblichen Beckens und der Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und Weichteile
-
Blutvergiftung (Sepsis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUN

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin-hameln 150 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 150 mg Clindamycin entsprechend 178,2
mg
Clindamycinphosphat.
_ _
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 300 mg Clindamycin
entsprechend
356.4 mg Clindamycinphosphat.
_ _
1 Ampulle mit 4 ml Injektionslösung enthält 600 mg Clindamycin
entsprechend 712,8 mg
Clindamycinphosphat.
1 Ampulle mit 6 ml Injektionslösung enthält 900 mg Clindamycin
entsprechend
1069.2 mg Clindamycinphosphat.
1 Durchstechflasche mit 6 ml Injektionslösung enthält 900 mg
Clindamycin entsprechend
1069.2 mg Clindamycinphosphat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Clindamycin-hameln enthält Benzylalkohol in folgenden Mengen: 18 mg
in 2 ml, 36 mg in
4 ml, 54 mg in 6 ml Injektionslösung (siehe Abschnitt 4.4).
1 ml von Clindamycin-hameln enthält bis zu 8,6 mg Natrium (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Das Arzneimittel ist eine klare und farblose bis leicht gelb gefärbte
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clindamycin ist angezeigt bei schweren Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche
Erreger, die häufig wiederkehren und nicht auf Antibiotika der ersten
Wahl ansprechen.
Clindamycin ist eine Alternative für Patienten, die auf Penicillin
allergisch reagieren und an
schweren Infektionen, verursacht durch Gram-positive aerobe Bakterien,
erkranken. Es ist
auch indiziert bei schweren Infektionen, die durch
Clindamycin-empfindliche Anaerobier
verursacht werden, wie bei folgenden Infektionen (siehe auch Abschnitt
5.1):
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen der oberen Atemwege
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Bauchraumes
-
Infektionen des weiblichen Beckens und der weiblichen
Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und Weichteile
-
Septikämie.
Die offiziellen Empfehlungen zur s