Clindamycin hameln 150 mg/ml Injektions- /Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

hameln pharma gmbh (8084054)

Dosierung:

150 mg/ml

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2024-02-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLINDAMYCIN HAMELN 150 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Der Name dieses Arzneimittels ist Clindamycin hameln 150 mg/ml
Injektions-/Infusionslösung, im
Weiteren wird es als Clindamycin hameln bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clindamycin hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycin hameln beachten?
3.
Wie ist Clindamycin hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindamycin hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAMYCIN HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindamycin hameln enthält den Wirkstoff Clindamycin, ein
Antibiotikum zur Behandlung der
folgenden schweren bakteriellen Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern älter als vier Wochen:
•
Infektionen der Knochen und Gelenke,
•
Chronische Infektionen der Nasennebenhöhlen,
•
Infektionen der tiefen Atemwege,
•
Komplizierte Infektionen des Bauchraumes,
•
Infektionen der Geschlechtsorgane,
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINDAMYCIN HAMELN BEACHTEN?
CLINDAMYCIN HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clindamycin, Lincomycin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem m

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin hameln 150 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält Clindamycin-2-dihydrogenphosphat, entsprechend
150 mg Clindamycin.
1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält Clindamycin-2-dihydrogenphosphat,
entsprechend 300 mg
Clindamycin.
1 Ampulle mit 4 ml Lösung enthält Clindamycin-2-dihydrogenphosphat,
entsprechend 600 mg
Clindamycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml Lösung enthält 9 mg Benzylalkohol – siehe Abschnitt 4.4.
1 ml Lösung enthält bis zu 8,6 mg Natrium – siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Dieses Arzneimittel ist eine klare, farblose bis leicht gelb gefärbte
Lösung, frei von sichtbaren
Partikeln.
pH-Wert: 5,5 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clindamycin hameln ist indiziert für die Behandlung der folgenden
schweren Infektionen,
verursacht durch Clindamycin-empfindliche Mikroorganismen (siehe
Abschnitt 5.1), bei
Erwachsenen und Kindern älter als 4 Wochen:
- Infektionen der Knochen und Gelenke,
- Chronische Nasennebenhöhleninfektionen,
- Infektionen der tiefen Atemwege,
- Komplizierte Infektionen des Bauchraumes,
- Infektionen des Beckens und der weiblichen Geschlechtsorgane,
- Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sollen
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _
-
Für die Behandlung von schweren Infektionen:
o
1.800 bis 2.700 mg Clindamycin täglich, entsprechend 12 bis 18 ml
Clindamycin hameln in
zwei bis vier gleichen Dosen, im Allgemeinen in Kombination mit einem
Antibiotikum mit
guter Wirksamkeit gegen aerobe gramnegative Bakterien, vor allem in
Fällen von
▪
Intraabdominalen Infektionen (z. B. Peritonitis und abdominale
Abszesse).
▪
Infektionen de