Clindamycin GeneVida 300 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-10-2012
Fachinformation Fachinformation (SPC)
08-10-2012

Wirkstoff:

Clindamycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

GeneVida GmbH (8148512)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycin hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Clindamycinhydrochlorid (03812) 325,72 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-02-26

Gebrauchsinformation

                                WORTLAUT DER F
ÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLINDAMYCIN GENEVIDA 300 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 14 Jahre
Wirkstoff: Clindamycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Clindamycin GeneVida 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clindamycin GeneVida 300 mg
beachten?
3. Wie ist Clindamycin GeneVida 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clindamycin GeneVida 300 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAMYCIN GENEVIDA 300 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clindamycin GeneVida 300 mg ist ein Arzneimittel gegen bakterielle
Infektionen (Antibiotikum).
Clindamycin GeneVida 300 mg wird angewendet bei akuten und chronischen
bakteriellen Infektionen
(Erkrankungen durch Ansteckung) durch Clindamycin-empfindliche Erreger
wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und Weichteile
-
Scharlach
Bei schweren Krankheitsbildern sollte einleitend eine Behandlung mit
Clindamycin-haltigen
Arzneimit
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin GeneVida
®
150 mg Hartkapseln
Clindamycin GeneVida
®
300 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Clindamycinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clindamycin GeneVida 150 mg:
Eine Hartkapsel enthält 162,86 mg Clindamycinhydrochlorid
(entsprechend 150 mg Clindamycin)
Clindamycin GeneVida 300 mg:
Eine Hartkapsel enthält 325,72 mg Clindamycinhydrochlorid
(entsprechend 300 mg Clindamycin)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Clindamycin GeneVida 150 mg:
Hartkapseln mit hellblauem Unterteil und blauem Oberteil.
Clindamycin GeneVida 300 mg:
Hartkapseln mit blauem Unter- und Oberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen der Haut und Weichteile
-
Scharlach
Bei schweren Krankheitsbildern sollte einleitend eine intravenöse
Behandlung mit Clindamycin-
haltigen Arzneimitteln vorgenommen werden (Infusion).
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Clindamycin GeneVida
®
150 mg
de_3000305_00_00_spc.rtf
Seite 1 von 10
_Erwachsene_
In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion nehmen
Erwachsene und Jugendliche über 14
Jahre täglich 4 bis 12 Kapseln ein (entsprechend 0,6 bis 1,8 g
Clindamycin).
Die Tagesdosis wird auf 4 Gaben verteilt.
Für die höheren Dosierungen stehen auch Arzneimittel mit einem
höheren Wirkstoffgehalt zur
Verfügung.
_Kinder_
In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion erhalten Kinder
im Alter über 4 Wochen bis
14 Jahre täglich 8 bis 25 mg Clindamycin pro Kilogramm
Körpergewicht.
Dies entspricht beispielhaft den folgenden Dosierungen:
Körpergewicht
Kapselanzahl pro Tag
Milligramm Clindamycin
                                
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