Clindamycin Aristo 300 mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
28-10-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-10-2021

Wirkstoff:

Clindamycinhydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycin hydrochloride 1 H 2 O

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Clindamycinhydrochlorid 1 H<2>O (07145) 348,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-02-24

Gebrauchsinformation

                                1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Clindamycin Aristo 300 mg Kapseln
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Clindamycin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Clindamycin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clindamycin Aristo beachten?
3.
Wie ist Clindamycin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindamycin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Clindamycin Aristo und wofür wird es angewendet?
Clindamycin Aristo ist ein Mittel zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen (Antibiotikum).
Anwendungsgebiete:
Akute und chronische bakterielle Infektionen (Erkrankungen durch
Ansteckung) durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke;
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs;
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs;
-
Infektionen der tiefen Atemwege;
-
Infektionen des Becken- und Bauchraums;
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane;
-
Infektionen der Haut und der Weichteile;
-
Scharlach.
Bei schweren Krankheitsbildern sollte einleitend eine Behandlung mit
Clindamycin-haltigen
Arzneimitteln vorgenommen werden, die langsam in ein Blutgefäß
verabreicht werden
(Infusionen).
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cli
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin Aristo 300 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clindamycin
1 Hartkapsel enthält 325,7 mg Clindamycinhydrochlorid (entsprechend
300 mg Clindamycin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
1 Hartkapsel enthält 140 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Braune Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke;
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs;
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs;
-
Infektionen der tiefen Atemwege;
-
Infektionen des Becken- und Bauchraums;
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane;
-
Infektionen der Haut und der Weichteile;
-
Scharlach.
Bei schweren Krankheitsbildern sollte einleitend eine Behandlung mit
Clindamycin-haltigen
Arzneimitteln vorgenommen werden, die langsam in ein Blutgefäß
verabreicht werden (Infusionen).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion nehmen
Erwachsene und Jugendliche über 14
Jahre täglich 0,6 bis 1,8 g Clindamycin ein. Die Tagesdosis wird auf
2, 3 oder 4 Gaben verteilt.
Es werden daher täglich 2 bis 6 Hartkapseln Clindamycin Aristo 300 mg
eingenommen (entsprechend
0,6 bis 1,8 g Clindamycin).
Kinder und Jugendliche
2
Für Tagesdosen unter 1,2 g sowie für Kinder bis 14 Jahre stehen
Arzneimittel mit einem geringeren
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Dosierung bei Lebererkrankungen
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen
verlängert sich die
Eliminationshalbwertzeit von Clindamycin. Eine Dosisreduktion ist in
der Regel nicht erforderlich,
wenn Clindamycin Aristo alle acht (8) Stunden gegeben wird. Es sollte
aber bei Patienten mit
schwerer Leberinsuffizienz eine Überwachung der Plasmaspie
                                
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