Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycinhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
J01FF01
Clindamycin hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Clindamycinhydrochlorid (03812) 651,56 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 12364693 EAN: 4150123646930 Darreichung: Hartkapseln Menge: 12 St; PZN: 12364724 EAN: 4150123647241 Darreichung: Hartkapseln Menge: 15 St; PZN: 12364730 EAN: 4150123647302 Darreichung: Hartkapseln Menge: 16 St; PZN: 12364747 EAN: 4150123647470 Darreichung: Hartkapseln Menge: 25 St; PZN: 12364753 EAN: 4150123647531 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 13156548 EAN: 4150131565483 Darreichung: Hartkapseln Menge: 18 St
verlängert
2017-02-10
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten CLINDAMYCIN AL 600 MG HARTKAPSELN Clindamycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clindamycin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clindamycin AL beachten? 3. Wie ist Clindamycin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clindamycin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLINDAMYCIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Clindamycin, ein Antibiotikum. Es wird angewendet zur Behandlung von Infektionen. Clindamycin ist gewöhnlich der Behandlung schwerer Infektionen vorbehalten, insbesondere wenn andere Antibiotika die Infektion nicht beseitigen konnten und wenn die Infektion von Bakterien verursacht wird, die gegen Clindamycin empfindlich sind. Clindamycin AL wird angewendet zur Behandlung von • Infektionen im Bauchraum, • Infektionen der Haut und Weichteile, • Atemwegsinfektionen, • Entzündungen im Beckenraum. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLINDAMYCIN AL BEACHTEN? 2 CLINDAMYCIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Clindamycin, Lincomycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprech Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clindamycin AL 600 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 651,56 mg Clindamycinhydrochlorid entsprechend 600 mg Clindamycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 135,64 mg Lactose (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Hartgelatinekapsel der Größe „00el“ mit opak-weißem Oberteil und opak- weißem Unterteil mit dem Aufdruck „A724“ auf dem Kapseloberteil in schwarzer Drucktinte. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clindamycin AL ist angezeigt zur Behandlung folgender Erkrankungen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Schwere, durch Clindamycin-empfindliche Gram-positive und anaerobe Bakterien verursachte Infektionen wie • Infektionen des Bauchraumes, • Infektionen der Haut und Weichteile, • Infektionen der unteren Atemwege wie z.B. Aspirationspneumonie, • entzündliche Erkrankungen im Beckenraum. Bei Bedarf sollte Clindamycin AL zusammen mit einem anderen Antibiotikum angewendet werden, das gegen Gram-negative aerobe Bakterien wirksam ist. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet werden. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre Mittelschwere Infektion: 150 mg – 300 mg alle 6 Stunden. Schwere Infektion: 1.200 mg – 1.800 mg täglich in Teildosen, die alle 6 – 8 Stunden gegeben werden. Für Dosierungen, die mit Clindamycin AL 600 mg Hartkapseln nicht erreicht werden können, stehen andere, niedriger dosierte Darreichungsformen zur Verfügung. Ältere Patienten Die Halbwertszeit, das Verteilungsvolumen und die Clearance sowie das Ausmaß der Resorption nach Verabreichung von Clindamycinhydrochlorid ändern sich nicht mit zunehmendem Alter. Die Analyse von Daten klinischer Studien zeigte keine altersbedingte Zunahme der Toxizit Lesen Sie das vollständige Dokument