Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)
100 mg Clindamycin
Vaginalzäpfchen
Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 119 Milligramm
vaginale Anwendung
zugelassen
2022-05-09
1 Seite 1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Clindafanal 100 mg Vaginalzäpfchen Clindamycin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Clindafanal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindafanal beachten? 3. Wie ist Clindafanal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clindafanal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Clindafanal und wofür wird es angewendet? Der Name dieses Medikamentes lautet Clindafanal 100 mg Vaginalzäpfchen. Es wird in dieser Packungsbeilage Clindafanal genannt. Clindafanal ist ein halbfestes Vaginalzäpfchen, d.h. zur Einführung in die Scheide. Nach dem Einführen in die Scheide wird das Arzneimittel Clindamycin-2-hydrogenphosphat freigesetzt. Dieses gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die man als „Antibiotika“ bezeichnet. Clindafanal wird zur Behandlung bakterieller Infektionen der Vagina eingesetzt, die man als bakterielle Vaginose bezeichnet. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindafanal beachten? Clindafanal darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Clindamycin, ein anderes Antibiotikum namens Lincomycin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie in der Vergangenheit nach der Anwendung vo Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clindafanal® 100 mg Vaginalzäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Vaginalzäpfchen enthält 119 mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat entsprechend 100 mg Clindamycin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Vaginalzäpfchen. Halbfeste, weißliche bis gelbliche Vaginalzäpfchen (etwa 21 mm x 13 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Clindafanal wird angewendet zur Behandlung bakterieller Vaginose (früher bezeichnet als Haemophilus-Vaginitis, Gardnerella-Vaginitis, unspezifische Vaginitis, Corynebacterium- Vaginitis oder anaerobe Vaginose). Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika müssen berücksichtigt werden. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die empfohlene Dosis ist ein Vaginalzäpfchen intravaginal beim Zubettgehen an drei aufeinanderfolgenden Tagen (siehe Abschnitt 6.6). Ältere Menschen Die Anwendung von Clindafanal wurde bei Patientinnen über 65 Jahren nicht untersucht. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Anwendung von Clindafanal ist nicht an Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen untersucht worden. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clindafanal bei Kindern unter 16 Jahren wurde nicht untersucht. Art der Anwendung Clindafanal ist intravaginal anzuwenden (siehe Abschnitt 6.6). 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Lincomycin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Clindafanal ist ebenfalls nicht angezeigt bei einer antibiotikaassoziierten Kolitis in der Vorgeschichte. Seite 2 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Vor oder nach der Einleitung der Behandlung mit Clindafanal muss mithilfe geeigneter Labortests eventuell auf andere Infektionen wie Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis und Gonokokkeninfektionen getestet werden. Die Anwendung von Clindafanal kann zu einem überm Lesen Sie das vollständige Dokument