Clindabuc vet 75 mg Tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

klindamycinhydroklorid

Verfügbar ab:

Ceva Santé Animale BV

ATC-Code:

QJ01FF01

INN (Internationale Bezeichnung):

clindamycin

Dosierung:

75 mg

Darreichungsform:

Tablett

Zusammensetzung:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; klindamycinhydroklorid 85 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiegruppe:

Hund

Therapiebereich:

Klindamycin

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 100 tabletter

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

1996-09-13

Gebrauchsinformation

_Läkemedelsverket 2010-12-03_
BIPACKSEDEL
CLINDABUC vet.75 mg och 200 mg tabletter
_Observera att veterinär kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde och/eller _
_annan dosering än angiven i denna information. Följ alltid
veterinärens ordination och _
_anvisningarna på apoteksetiketten._
VAD INNEHÅLLER CLINDABUC VET?
1 tablett innehåller klindamycin hydrochlorid, motsvarande
klindamycin 75 mg resp 200 mg,
ludipress, avicel, natriumlaurylsulfat, aerosil, magnesiumstearat.
HUR VERKAR LÄKEMEDLET?
Clindabucvet. är verksam mot bakteriella infektioner.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND
CEVA Santé Animale B.V., Box 67, NL-2670 AB Naaldwijk,
Nederländerna.
INFORMATION LÄMNAS AV
CEVA Animal Health AB, Annedalsvägen 9, 227 64 Lund. Tel. [phone]
00.
TILLVERKARE
LelyPharma B.V., Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Nederländerna
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Infektioner hos hund.
Exempel: infekterade sår, bölder, infektioner i tänder och
munhåla, mjukdelar, hud samt
infektion i ben och benmärg.
NÄR SKA LÄKEMEDLET INTE ANVÄNDAS
Vid överkänslighet mot klindamycin och linkomycin eller något annat
innehållsämne.
DRÄKTIGHET OCH LAKTATION
Undersökningar på råtta har inte visat några missbildningar av
klindamycin. Kliniska studier
på hund saknas. Rådgör med veterinär.
Klindamycin passerar över i mjölk och kan påverka diande djur.
VAD SKALL DU UNDVIKA
Behandlingens effekt kan påverkas om detta läkemedel tas med vissa
andra. Behandlande
veterinär behöver därför känna till annan samtidig medicinering.
DOSERING
Infekterade sår, bölder samt infektioner i tänder och munhåla: 5,5
mg/kg kroppsvikt var 12:e
timme i 7-10 dagar.
Inflammation i ben och benmärg: 11 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i
minst 28 dagar.
Tabletten är delbar i fyra delar.
BIVERKNINGAR
Mag- och tarmstörningar kan förekomma som kräkningar och diarré.
_Läkemedelsverket 2010-12-03_
FÖRVARING OCH HÅLLBARHET
Förvaras i högst 25˚C, i skydd mot kyla.
Användes före utgångsdatum, se förpackning.
Öve

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clindabuc vet. 75 mg tabletter
Clindabuc vet. 200 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
En tablett Clindabuc vet. innehåller:
Klindamycin hydroklorid motsvarande 75 mg respektive 200 mg
klindamycin.
HJÄLPÄMNEN
Ludipress, microkristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat, kolloidal
silikondioxid,
magnesiumstearat.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, rund tablett med krysskåra.
4
F
ARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Antibiotikum ATC vet-kod: QJ01FF01
Klindamycin binds till 50 S-subenheten i ribosomerna och motverkar
bakteriens proteinsyntes
genom att inhibera upptaget av aminosyror.
Grampositiva och anaeroba bakterier är känsliga för klindamycin,
oberoende av penicillinas-
produktion, men inte enterokocker och gramnegativa aeroba organismer.
Korsresistens föreligger mellan klindamycin och makrolidantibiotika.
MIC-värdet för känsliga _Staphylococcus aureus_ varierar mellan
0,04-0,4 mikrog/ml och för
_Streptococcus pyogenes_ 0,02-0,06 mikrog/ml.
För de flesta anaeroba bakterier är MIC mellan 0,1 och 3,1
mikrog/ml; 90-95 % av de flesta
patogena anaeroba bakterierna inhiberas av <1,6 mikrog/ml.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Efter peroral dosering absorberas klindamycin snabbt och nästan
fullständigt. Efter en peroral
dos av 10 mg/kg uppnås maximal plasmakoncentration, cirka 3
mikrog/ml, efter 1 timme hos
hund.
Vävnadspenetrationen är god, vilket kan förklara effekten vid
svåråtkomliga infektioner.
Plasmahalveringstiden är cirka 5 timmar. Klindamycin utsöndras,
huvudsakligen i aktiv form,
i såväl galla, faeces (cirka 70%) som urin. En metabolit
(N-desmetylklindamycin) är cirka 4
gånger mer aktiv än modersubstansen.
PDF rendering: Titel 00169164, Version 5.0, Namn Clindabuc vet., 75mg
200 mg tablet SmPC
5
K
LINISKA UPPGIFTER
5.1
DJURSLAG
Hund.
5.2
INDIKATIONER
Infektioner hos hund som t ex infekterade sår, abscesser, dermatiter,
infek