Clinda-saar 900mg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Verfügbar ab:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung mit und ohne Verdünnungsmittel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 178,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-10-11

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINDA-SAAR® 900 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Clinda-saar® 900 mg Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clinda-saar® 900 mg
Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist Clinda-saar® 900 mg Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clinda-saar® 900 mg Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDA-SAAR® 900 MG INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clinda-saar® 900 mg Injektionslösung ist ein Antibiotikum.
Clinda-saar® 900 mg Injektionslösung wird angewendet bei akuten und
chronischen bak-
teriellen Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung) durch
Clindamycin-empfindliche Er-
reger, wie
- Infektionen der Knochen und Gelenke,
- Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs,
- Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs,
- Infektionen der tiefen Atemwege,
- Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
- Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane,
- Infektionen der Haut und Weichteile,
- Scharlach,
- Septikämie (sog. Blutvergiftung),
- Endokarditis (bakteriell bedingte Entzündung der Herzinnenhaut).
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
CLINDA-SAAR®
900
M

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clinda-saar® 600/900 mg Injektionslösung
Wirkstoff: Clindamycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clinda-saar® 600 mg Injektionslösung:
1 Durchstechflasche mit 4 ml Injektionslösung enthält 712,8 mg
Clindamycin-2-dihydro-
genphosphat, entsprechend 600 mg Clindamycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 9 mg Benzylalkohol pro ml Injektionslösung.
Enthält ca. 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche.
Clinda-saar® 900 mg Injektionslösung:
1 Durchstechflasche mit 6 ml Injektionslösung enthält 1.069,2 mg
Clindamycin-2-dihydro-
genphosphat, entsprechend 900 mg Clindamycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 9 mg Benzylalkohol pro ml Injektionslösung.
Enthält ca. 1,5 mmol (34,5 mg) Natrium pro Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung in Durchstechflaschen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Infektionen des HNO-Bereiches,
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereiches,
-
Infektionen der tiefen Atemwege,
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
-
Infektionen der weibl. Geschlechtsorgane,
-
Infektionen der Haut und Weichteile,
-
Scharlach,
-
Septikämie,
-
Endokarditis.
Bei schweren Krankheitsbildern ist die intravenöse der oralen
Therapie vorzuziehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten
2
-
bei
mäßig
schweren
Infektionen
täglich
8
bis
12
ml
Clinda-saar®
600/900
mg
Injektionslösung (entsprechend 1,2 bis 1,8 g Clindamycin),
-
bei schweren Infektionen täglich 16 bis 18 ml Clinda-saar® 600/900
mg Injektionslösung
(entsprechend 2,4 bis 2,7 g Clindamycin)
in 2 bis 4 Einzeldosen.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche üb