CLINDA BASICS 150 mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clindamycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycin hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Clindamycinhydrochlorid (03812) 162,885 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-07-17

Fachinformation

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59520.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
CLINDA BASICS 150 mg Kapseln
FD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Kapsel enthält 150 mg Clindamycin als
Clindamycinhydrochlorid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
FE 3.
Darreichungsform
Hartkapsel
Hartgelatine-Kapsel, Kappe türkisblau / Boden hellgrün opak,
Aufdruck "R/CLM 150" auf Kappe und Boden.
FG 4.
Klinische Angaben
FH 4.1
Anwendungsgebiete
CLINDA BASICS Kapseln sind angezeigt bei rezidivierenden
Infektionen, die durch empfindliche Mikroorganismen
verursacht werden und auf Antibiotika der ersten Wahl nicht
ansprechen, sowie als alternative Behandlung für Patienten mit
Penicillinallergie bei Infektionen durch grampositive
Bakterien. Zu diesen Arten von Infektionen gehören:
-
Infektionen der Atemwege
-
Haut- und Weichteilinfektionen
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Knochen- und Gelenkinfektionen
-
bei Frauen: Infektionen des Beckens und des Genitalbereichs
-
intraabdominelle Infektionen
-
schwere Infektionen (mit Ausnahme von Infektionen des
Gehirns und des Rückenmarks) durch grampositive
Mikroorganismen (außer _Enterococcus faecalis_),
insbesondere _Staphylococci spp._ einschließlich
Penicillin-sensitiver Stämme von _Streptococcus _
_pneumoniae_._ _
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch
antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen.
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FN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Kapseln sind mit einem Glas Wasser
einzunehmen.
_Erwachsene, Jugendliche über 12 Jahre und ältere Patienten: _
Die übliche Dosierung beträgt 150 – 450 mg alle sechs Stunden.
_Kinder:_
Die übliche Dosierung beträgt 3 - 6 mg/kg alle sechs Stunden.
Die Dosierung kann in Abhängigkeit vom Schweregrad der
Infektion erhöht oder verringert werden (sollte jedoch die
Dosierung für Erwachsene nicht überschreiten).
Dosierungsbereich: 8-20 mg/kg/Tag in 3 oder 4 Einzeldosen.
Die Dosierung und die Art der Anwendung ist a