Clinacin 300 mg Tabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clindamycinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycin hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Clindamycinhydrochlorid (03812) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-03-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Clinacin 300 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway
Irland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway
Irland
MITVERTRIEB
WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
Albrecht GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
Kon-Pharma GmbH
Senator-Bauer-Str. 34
30625 Hannover
Alfavet Tierarzneimittel GmbH
Leinestrasse 32
24539 Neumünster
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clinacin 300 mg Tabletten für Hunde
Clindamycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält 300 mg Clindamycin (als
Clindamycinhydrochlorid)
Flache weiße bis cremefarbene Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf
einer Seite. Die
Tablette kann in Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Clinacin
300
mg
Tabletten
sind
Antibiotika
zur
Behandlung
von
infizierten Wunden,
Abszessen und Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die durch folgende
clindamycinempfindliche
Spezies verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind:
_Staphylococcus, Streptococcus _
_Clostridium perfringens, _Bacteroides_, und Fusobacterium
necrophorum_, sowie Osteomyelitis
verursacht durch _Staphylococcus aureus_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
bei
bekannten
Fällen
von
Überempfindlichkeit
gegenüber
Lincosamiden
verabreichen.
Nicht an Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder
Wiederkäuer
verabreichen, da eine Einnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten zu
schweren
Magen-Darm-Störungen führen kann.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich
werden
Erbrechen
und
Durchfall
beobachtet.
Clindamycin
verursacht
gelegentlich
ein
übermäßiges
Wachstum
von
nicht
empfindlichen
Organismen
wie
resistenten
Clostridien_ _
oder
Hefen.
Bei
einer
Superinfektion
sollten
je
nach
der
klinischen Situation entsprechende Maßnahmen ei

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Clinacin 300 mg Tabletten für Hunde
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid):
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Flache weiße bis cremefarbene Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf
einer
Seite.
Die Tablette kann in Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von:
Infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhlen-/Zahninfektionen, die
durch
folgende clindamycin-empfindliche Spezies verursacht wurden oder mit
diesen
assoziiert sind:
•
_Staphylococcus_
•
_Streptococcus_
•
_Bacteroides_
•
_Fusobacterium necrophorum_
•
_Clostridium perfringens_
Osteomyelitis
•
_Staphylococcus aureus_
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei bekannten Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber
Lincosamiden
verabreichen.
Nicht an Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder
Wiederkäuer verabreichen, da eine Einnahme von Clindamycin bei diesen
Tierarten zu schweren Magen-Darm-Störungen führen kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine bekannt.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während einer längeren (einen Monat oder länger andauernden)
Therapie
sollten
in
regelmäßigen
Abständen
Leber-
und
Nierenfunktionstests
und
hämatologische
Untersuchungen
durchgeführt
werden.
Bei
Patienten
mit
schwerer Beeinträchtigung der Nieren- und/oder Leberfunktion in
Verbindung
mit
schweren
Stoffwechselstörungen
sollte
die
Verabreichung
des
Arzneimittels
mit
Vorsicht
erfolgen
und
die
Clindamycintherapie
mittels
Serumuntersuchung üb