Climopax mono 0,3 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Konjugierte Estrogene

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Conjugated estrogens

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Konjugierte Estrogene (03171) 0,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-01-23

Gebrauchsinformation

PFIZER ((Logo)) Climopax
®
mono 0,3 mg
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
CLIMOPAX
® MONO 0,3 MG
Überzogene Tabletten
Konjugierte Estrogene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Climopax mono 0,3 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Climopax mono 0,3 mg beachten?
3.
Wie ist Climopax mono 0,3 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Climopax mono 0,3 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLIMOPAX MONO 0,3 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Climopax mono 0,3 mg ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung
(englisch: Hormone
Replacement Therapy, HRT). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon
Estrogen.
Climopax mono 0,3 mg wird bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet, deren letzte
Monatsblutung (Menopause) mindestens 12 Monate zurückliegt.
Climopax mono 0,3 mg wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab.
Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im
Gesicht, Hals und
Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern. Climopax mono 0,3
mg lindert diese
nach der Menopause auftretenden Beschwerden. Climopax mono 0,3 mg wird
Ihnen nur
palde-4v6cpm-t-03
1
22.08.2014
verordnet, wenn Ihre Besc

Fachinformation

FACHINFORMATION
PFIZER ((Logo))
Climopax
®
mono 0,3 mg/ 0,625 mg/ 1,25 mg
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Climopax
®
mono 0,3 mg
Climopax
®
mono 0,625 mg
Climopax
®
mono 1,25 mg
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: konjugierte Estrogene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CLIMOPAX MONO 0,3 MG:
1 überzogene Tablette enthält 0,3 mg konjugierte Estrogene aus dem
Harn trächtiger
Stuten* (enthalten in 1,91 mg Trockenextrakt [nativ]).
CLIMOPAX MONO 0,625 MG:
1 überzogene Tablette enthält konjugierte Estrogene als
Trockenextrakt aus dem Harn
trächtiger Stuten (nativ): 4,088 mg (entsprechend 0,625 mg
konjugierte Estrogene*).
CLIMOPAX MONO 1,25 MG:
1 überzogene Tablette enthält konjugierte Estrogene als
Trockenextrakt aus dem Harn
trächtiger Stuten (nativ): 8,12 mg (entsprechend 1,25 mg konjugierte
Estrogene*).
* Konjugierte Estrogene enthalten: 52,5 bis 61,5 % Estronsulfat
(Natriumsalz) und 22,5
bis 30,5 % Equilinsulfat (Natriumsalz).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
CLIMOPAX MONO 0,3 MG:
Grüne, ovale, bikonvexe überzogene Tabletten mit dem Aufdruck
„0.3“
CLIMOPAX MONO 0,625 MG:
Braune, ovale, bikonvexe, überzogene Tabletten mit dem Aufdruck
„0.625“
spcde-5v6cpm-t-0
1
20.01.2015
CLIMOPAX MONO 1,25 MG:
Gelbe, ovale, bikonvexe, überzogene Tabletten mit dem Aufdruck
„1.25“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause
-
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation
gegenüber anderen
zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe
auch
Abschnitt 4.4)
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren
vor.
CLIMOPAX MONO 0,3 MG:
Die Anwendung von Climopax mono 0,3 mg zur Behandlung von
postmenopausalen
Frauen darf nur bei hysterektomierten Frauen erfolgen.
CLIMOPAX MONO 0,625 MG/ CLIMOPAX MONO