Climodien 2/2 mg überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiolvalerat; Dienogest

Verfügbar ab:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

ATC-Code:

G03FA

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol valerate, dienogest

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm; Dienogest (26692) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-07-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
CLIMODIEN 2/2 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
2 mg Estradiolvalerat/2 mg Dienogest
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
1.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
2.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
3.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
4.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Climodien und wofür wird es angewendet?
1
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Climodien beachten?
2
KRANKENVORGESCHICHTE UND REGELMÄSSIGE KONTROLLUNTERSUCHUNGEN
2
CLIMODIEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
BEENDEN SIE DIE EINNAHME VON CLIMODIEN UND SUCHEN SIE UNVERZÜGLICH
EINEN ARZT AUF
3
HRT UND KREBS
4
EINFLUSS VON HRT AUF HERZ UND KREISLAUF
4
SONSTIGE ERKRANKUNGEN
5
ANWENDUNG VON CLIMODIEN ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
6
LABORUNTERSUCHUNGEN
6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
6
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN
6
CLIMODIEN ENTHÄLT SUCROSE, LACTOSE UND GLUCOSE
6
3.
Wie ist Climodien einzunehmen?
6
WENN SIE EINE GRÖSSERE MENGE VON CLIMODIEN EINGENOMMEN HABEN, ALS SIE
SOLLTEN
6
WENN SIE DIE EINNAHME VON CLIMODIEN VERGESSEN HABEN
6
WENN SIE DIE EINNAHME VON CLIMODIEN ABBRECHEN
7
WENN SIE EINE OPERATION BENÖTIGEN
7
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
7
5.
Wie ist Climodien aufzubewahren?
9
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
9
1
HINWEIS
: Dieses Inhaltsverzeichnis gilt nur für die Version der
BROSCHÜRE
der Climodien
Gebrauchsinformation. Für die Version der
PACKUNGSBEILAGE
von Climodien en

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Climodien 2/2 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält: Estradiolvalerat 2,0 mg
(entsprechend 1,52 mg Estradiol) und
Dienogest 2,0 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 27,8
mg, Sucrose 23,7 mg,
Glucose-Sirup 1,7 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Hellrosa, glänzend, rund
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) zur Behandlung von
Estrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen nicht hysterektomierten Frauen, deren Menopause
länger als ein Jahr zurückliegt.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Beginn der Einnahme von Climodien 2/2 mg _
Bei Frauen, die bisher keine Hormonsubstitutionstherapie erhalten
haben, oder Frauen, die von einer
anderen kontinuierlichen, kombinierten Hormonsubstitutionstherapie
wechseln, kann die Behandlung
an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
Bei Frauen, die von einer kontinuierlich-sequenziellen
Hormonsubstitutionstherapie umgestellt
werden, soll die Behandlung am Tag nach Abschluss des
Behandlungszyklus der vorherigen Therapie
begonnen werden.
Frauen, die von einer zyklischen Hormonsubstitutionstherapie wechseln,
sollen mit der Einnahme am
Tag nach der Einnahmepause beginnen.
Es wird täglich eine Tablette eingenommen. Jede Blisterpackung
enthält Tabletten für die Anwendung
über 28 Tage.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer
anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die
Behandlung erfolgt
kontinuierlich, d. h. die Einnahme aus der nächsten Blisterpackung
erfolgt ohne Pause.
Die Tabletteneinnahme sollte m