Clensia Pulver zum Einnehmen als Lösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

macrogolum 4000, natrii sulfas anhydricus, simeticonum, acid citricum, natrii chloridum, kalii chloridum

Verfügbar ab:

Alfasigma Schweiz AG

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

macrogolum 4000, natrii sulfas anhydricus, simeticonum, acid citricum, natrii chloridum, kalii chloridum

Darreichungsform:

Pulver zum Einnehmen als Lösung

Zusammensetzung:

A): macrogolum 4000 52.500 g, natrii sulfas anhydricus 3.750 g, simeticonum 0.080 g, excipiens ad-Pulver für das Papier. B): acid citricum 0.813 g, natrii chloridum 0.730 g, kalii chloridum 0.370 g, acesulfamum kalicum, sind Staub, Papier.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Zur vollständigen Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-10-03

Gebrauchsinformation

Patienteninformation
ALFASIGMA
Clensia
Pulver zur Herstellung einer Trinklösung
Was ist Clensia und wann wird es angewendet?
Clensia wird zur Darmreinigung vor klinischen Massnahmen angewendet,
die einen sauberen Darm
erfordern, beispielsweise vor Untersuchungen des Darms (Endoskopie,
Röntgen). Clensia wirkt,
indem es den Darm entleert. Eine erwartete Wirkung bei der Anwendung
von Clensia ist also
wässriger Durchfall.
Clensia soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Falls Sie noch andere Medikamente einnehmen (z.B. orale
empfängnisverhütende Medikamente),
achten Sie darauf, dass Sie diese mindestens 1 Stunde vor der Einnahme
von Clensia oder
mindestens 1 Stunde nach der letzten Dosis einnehmen. Damit kann
gewährleistet werden, dass diese
Arzneimittel nicht zu schnell ausgeschieden werden, wodurch ihre
Wirksamkeit beeinträchtigt wäre.
Wann darf Clensia nicht angewendet werden?
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Macrogol 4000, einen der
anderen Wirkstoffe oder
einen der sonstigen Bestandteile von Clensia sind
wenn Ihr Darm nicht vollständig durchgängig ist bzw. wenn Sie an
einer Blockade (Obstruktion) im
Verdauungstrakt oder an einem Darmverschluss (Ileus) leiden
wenn Sie einen Durchbruch (Perforation) in der Wand des
Verdauungstrakts haben
wenn Sie an einer Störung der Magenentleerung (z.B. Magenatonie)
leiden
wenn Sie an Darmlähmung leiden (dies kann eine Folgeerscheinung einer
Operation im Bauchraum
sein)
wenn Sie an einer akuten Dickdarmerweiterung (toxisches Megakolon)
infolge chronisch
entzündlicher Darmerkrankungen wie z.B. Colitis ulcerosa oder Morbus
Crohn leiden.
Wann ist bei der Einnahme von Clensia Vorsicht geboten?
Wenn Sie in schlechtem Allgemein- oder Gesundheitszustand sind oder an
einer schweren
Erkrankung leiden.
Durchfall ist eine erwartete Wirkung bei der Anwendung von Clensia.
Das rektale Ausscheiden von
klarer Flüssigkeit ohne Rückstände von Stuhl zeigt üblicherweise
eine ausreichende Darmreinigung
an

Fachinformation

Fachinformation
ALFASIGMA
Clensia
Pulver zum Einnehmen einer Lösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Sachet A (gross): Macrogolum 4000, Natrii sulfas anhydricus,
Simeticonum.
Sachet B (klein): Natrii citras dihydras, Acidum citricum anhydricum,
Natrii chloridum, Kalii
chloridum.
Hilfsstoffe (Sachet B):
Acesulfamum kalicum (E950), Aromatica (aroma limonis).
Eine 1-Liter-Lösung des Inhalts beider Beutel weist die folgenden
Elektrolytionenkonzentrationen auf:
Natrium 168.6 mmol/l, Sulfat 52.8 mmol/l, Chlorid 34.9 mmol/l, Kalium
11.2 mmol/l, Citrat 21.1 mmol/
l.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Trinklösung.
Clensia ist als Pulver in 2 separaten Beuteln (A-gross und B-klein)
erhältlich, die zusammen in Wasser
gelöst und als Lösung zum Einnehmen verabreicht werden.
1 Sachet A enthält: Macrogolum 4000 52.5 g, Natrii sulfas anhydricus
3.75 g, Simeticonum 0.08 g ad
pulverem pro charta.
1 Sachet B enthält: Natrii citras 1.863 g, Acidum citricum anhydricum
0.813 g, Natrii chloridum
0.730 g, Kalii chloridum 0.370 g, Acesulfamum kalicum, Aromatica.
Excip. pro charta.
2 Sachets A und 2 Sachets B werden in 1 Liter -Wasser gelöst.
Frei fliessendes, weisses bis fast weisses Pulver in Beutel A.
Frei fliessendes, weisses bis fast weisses Pulver mit Limonenaroma in
Beutel B.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Darmvorbereitung vor klinischen Massnahmen, die einen sauberen
Darm erfordern, beispielsweise
endoskopische oder radiologische Untersuchungen des Darms.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene ab 18 Jahren und ältere Patienten:
Eine Darmvorbereitung besteht aus der Verabreichung des Inhalts von 4
Beuteln A und 4 Beuteln B, der
zuvor in zwei Litern Wasser gelöst wurde. Zusätzlich soll während
der Darmvorbereitung ein Liter klare
Flüssigkeit, beispielsweise Wasser, klare Suppe, Fruchtsaft (ohne
Fruchtfleisch), Softdrinks, Tee
und/oder Kaffee (jedoch keine Milch) getrunken werden.
Für eine ausreichende Darmreinigung ist es notwendig, die ganze
Flüssigkeitsmenge zu trinken. Die
Ein