Cleenema 180,8 mg/ml + 79,9 mg/ml Rektallösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT; NATRIUMHYDROXIDLÖSUNG; NATRIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT-DODECAHYDRAT; PHOSPHORSÄURE - WASSERGEMISCH

Verfügbar ab:

Casen Recordati S.L.

ATC-Code:

A06AG01

INN (Internationale Bezeichnung):

NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT; NATRIUMHYDROXIDLÖSUNG; NATRIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT-DODECAHYDRAT; PHOSPHORSÄURE - WASSERGEMISCH

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-03-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLEENEMA 180,8 MG/ML + 79,9 MG/ML REKTALLÖSUNG
Wirkstoffe: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat /
Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cleenema und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cleenema beachten?
3.
Wie ist Cleenema anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cleenema aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLEENEMA
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cleenema ist ein Darmreinigungsmittel, das den Wassergehalt des Stuhls
erhöht und auf diese Weise
hilft, Verstopfung zu lösen und den Darm zu entleeren.
Cleenema ist für die Entleerung des Dickdarms und des Enddarms
angezeigt:
−
zur Linderung von gelegentlicher Verstopfung und
−
bei Bedarf zur Vorbereitung medizinischer und diagnostischer
Maßnahmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER VON CLEENEMA BEACHTEN?
CLEENEMA
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN UND INFORMIEREN SIE IHREN ARZT, WENN
−
Sie allergisch gegen Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat,
Natriumhydrogenphosphat-
Dodecahydrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
−
Sie einen geschwollenen Dickdarm haben (auch bekannt a

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cleenema
180,8 mg/ml + 79,9 mg/ml
Rektallösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter von Cleenema enthält 180,8 mg
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (entsprechend
139,1 mg wasserfreies Natriumdihydrogenphosphat) und 79,9 mg
Natriumhydrogenphosphat-
Dodecahydrat (entsprechend 31,7 mg wasserfreies
Natriumhydrogenphosphat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,67 mg Benzalkoniumchlorid 50% pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektallösung (Klistier)
Klare, farblose, geruchlose Lösung, frei von Ausfällung und
Trübung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cleenema ist bei Erwachsenen für die Reinigung des Rektums, des
Sigmoideums und des unteren
Teils des Colon descendens angezeigt:

bei gelegentlicher Verstopfung

bei Bedarf zur Vorbereitung von medizinischen und diagnostischen
Eingriffen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das Dosierungsschema ist je nach Art der Untersuchung oder des
klinischen Zustands individuell
anzupassen. Bei gelegentlicher Verstopfung dienen rektale Einläufe
nur zur kurzfristigen
Erleichterung.
Die Anwendung von mehr als einem Klistier in einem Zeitraum von 24
Stunden kann schädlich sein.
Sofern nicht anders von einem Arzt verordnet, beträgt die maximale
Behandlungsdauer die
Anwendung von einem Klistier täglich an nicht mehr als 6 aufeinander
folgenden Tagen (siehe
Abschnitte 4.4 und 4.9).
Dosierung
_Erwachsene_
Gelegentliche Verstopfung
1 Flasche mit 133 ml nicht mehr als einmal täglich.
Vorbereitung auf medizinische und diagnostische Eingriffe
1 Flasche mit 133 ml 1 - 2 Stunden vor dem Eingriff.
2
Da etwa 15 ml im Behälter verbleiben, umfasst die tatsächlich
angewendete Dosis etwa 118 ml mit
4,4 g Natrium.
Bei der Anwendung bei älteren Menschen (> 65 Jahre) ist Vorsicht
geboten (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Cleenema ist bei Kindern und