Clavusan 50 mg + 12,5 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Verfügbar ab:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-Code:

QJ01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-05-16

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavusan 50 mg + 12,5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
50 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
12,5 mg
Weiße bis leicht gelbe, runde und konvexe Tablette mit einer
kreuzförmigen Bruchlinie auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch Bakterien, welche
gegenüber Amoxicillin und
Clavulansäure
empfindlich
sind,
einschließlich:
Hauterkrankungen
(einschließlich
tiefe
und
oberflächliche
Pyodermien);
Weichteilinfektionen
(Abszesse
und
Analbeutelentzündung);
Zahninfektionen (z. B. Gingivitis); Harnwegsinfektionen;
Atemwegserkrankungen (mit Beteiligung der
oberen und unteren Atemwege); Enteritis.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern,
Wüstenrennmäusen oder Chinchillas.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
den
Wirkstoffen,
anderen
antimikrobiellen Substanzen der β-Lactam-Gruppe oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die
mit Anurie und Oligurie
einhergehen.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern und Pferden.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und
Empfindlichkeitsprüfung
des/der
Zielerreger(s)
basieren.
Falls
dies
nicht
möglich
ist,
sollte
die
Anwendung
auf
epidemiologischen
Informationen
und
Kenntnissen
zur
Empfindlichkeit
der
Zielerreger
auf
lokaler/regionaler Ebene beruhen. Bei der Anwendung des
Tierarzneimittels sind die amtlichen,
nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika
zu berücksichtigen.
Ein Antibiotikum mit einem geringeren Risiko der Resistenzselektion
(niedrigere AMEG-Kategorie)
sollte als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung

Fachinformation

1
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavusan 50 mg + 12,5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
50 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
12,5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
Crospovidon Typ A
Povidon K30
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.)
Mikrokristalline Cellulose
Siliciumdioxid-Hydrat
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Saccharin-Natrium (Ph.Eur.)
Vanille-Aroma
Weiße bis leicht gelbe, runde und konvexe Tablette mit einer
kreuzförmigen Bruchlinie auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung von Infektionen verursacht durch Bakterien, welche
gegenüber Amoxicillin und
Clavulansäure
empfindlich
sind,
einschließlich:
Hauterkrankungen
(einschließlich
tiefe
und
oberflächliche
Pyodermien);
Weichteilinfektionen
(Abszesse
und
Analbeutelentzündung);
Zahninfektionen (z. B. Gingivitis); Harnwegsinfektionen;
Atemwegserkrankungen (mit Beteiligung der
oberen und unteren Atemwege); Enteritis.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern,
Wüstenrennmäusen oder Chinchillas.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
den
Wirkstoffen,
anderen
antimikrobiellen Substanzen der β-Lactam-Gruppe oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen, die
mit Anurie und Oligurie
einhergehen.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern und Pferden.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
2
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und
Empfindlichkeitsprüfung
des/der
Zielerreger(s)
ba