Clavudale 200 mg / 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ATC-Code:

QJ01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-04-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
CLAVUDALE 200 MG/50 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
MITVERTRIEB:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Laboratorio Reig Jofré SA Jarama
s/n Polígono Industrial 45007
Toledo
Spanien
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavudale 200 mg/50 mg Tabletten für Hunde
Amoxicillin 200 mg, Clavulansäure 50 mg
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
200 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
50 mg
Sonstige Bestandteile:
Erythrosin (E127)
3,75 mg
Rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille, mit
Fleischgeschmack.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung bakterieller Infektionen, die gegen Amoxicillin in
Kombination mit
Clavulansäure empfindlich sind, wenn klinische Erfahrung und/oder
Empfindlichkeitsprüfungen
darauf hinweisen, dass dieses Tierarzneimittel das Medikament der Wahl
ist.
2
Die Anwendungsgebiete beinhalten:
3
Hautinfektionen (einschl. tiefe und oberflächliche Pyodermien)
verursacht durch
_Staphylococcus _spp. und _Streptococcus _spp;
Infektionen der Maulhöhle (Maulschleimhaut) verursacht durch
_Clostridium _spp., _Corynebacterium_
spp., _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., _Bacteroides _spp.,
und _Pasteurella _spp.;
Infektionen der Harnwege verursacht durch _Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus_
spp., _Escherichia coli _und _Proteus mirabilis_;
Infektionen der Atemwege verursacht durch _Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus_
spp. und _Pasteurella _spp.;
Infektionen des Gastrointestinaltrakts verursacht durch _Escherichia
coli _und _Proteus mirabilis_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamst

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavudale 200 mg/50 mg
Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin
200 mg
(als Amoxicillin-Trihydrat) Clavulansäure
50 mg
(als Kaliumclavulanat
)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Erythrosin (E127)
3,75 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille, mit
Fleischgeschmack. Die Tablette
kann halbiert werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung bakterieller Infektionen, die gegen Amoxicillin in
Kombination mit
Clavulansäure empfindlich sind, wenn klinische Erfahrung und/oder
Empfindlichkeitsprüfungen
darauf hinweisen, dass dieses Tierarzneimittel das Medikament der Wahl
ist.
Die Anwendungsgebiete beinhalten:
Hautinfektionen (einschl. tiefe und oberflächliche Pyodermien)
verursacht durch
_Staphylococcus _
spp. und
_Streptococcus _
spp.;
Infektionen der Maulhöhle (Maulschleimhaut) verursacht durch
_Clostridium _
spp.,
_Corynebakterium _
spp.,
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Bacteroides _
spp. und
_Pasteurella _
spp.;
Infektionen der Harnwege verursacht durch
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp.,
_Escherichia coli _
und
_Proteus mirabilis_
;
Infektionen der Atemwege verursacht durch
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus _
spp. und
_Pasteurella _
spp.;
Infektionen des Gastrointestinaltrakts verursacht durch
_Escherichia coli _
und
_Proteus mirabilis. _
_ _
_ _
2
_ _
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenrennmäusen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Penicillin oder Stoffe der β-
Lactam-Gruppe oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Oligurie oder Anurie bei
Nierenf