Clavucid Solutab 125 mg - 31,25 mg disp. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Kaliumclavulanaat 37,2 mg - Eq. Clavulaanzuur 31,25 mg; Amoxicillinetrihydraat 145,7 mg - Eq. Amoxicilline 125 mg

Verfügbar ab:

Astellas Pharma BV-SRL

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium Clavulanate; Amoxicillin Trihydrate

Dosierung:

125 mg - 31,25 mg

Darreichungsform:

Dispergeerbare tablet

Zusammensetzung:

Kaliumclavulanaat 37.2 mg; Amoxicillinetrihydraat 145.7 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 243205-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 243205-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 243205-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 243205-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 243205-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 243205-06 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2003-01-13

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Clavucid Solutab 125 mg/31,25 mg, tabletten / dispergeerbare tabletten
Clavucid Solutab 250 mg/62,5 mg, tabletten / dispergeerbare tabletten
Clavucid Solutab 500 mg/125 mg, tabletten / dispergeerbare tabletten
AMOXICILLINE/CLAVULAANZUUR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: _ _
1.
Wat is Clavucid Solutab en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLAVUCID SOLUTAB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Clavucid Solutab is een antibioticum, dat werkt door doden van de
bacteriën, die de infectie
veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame bestanddelen,
namelijk amoxicilline en
clavulaanzuur.
Amoxicilline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam
(inactief) gemaakt kunnen worden. Het andere werkzame bestanddeel
(clavulaanzuur) zorgt ervoor dat
dit niet gebeurt.
Clavucid Solutab wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de
volgende infecties te behandelen:

Middenoor- en sinusinfecties

Ademhalingsorgaaninfecties

Urineweginfecties

Huid en weke delen infecties met inbegrip van tandinfecties

Infecties van botten en gewrichten
Pagina 1 van 8
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
V

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clavucid Solutab 125 mg/31,25 mg, tabletten / dispergeerbare tabletten
Clavucid Solutab 250 mg/62,5 mg, tabletten / dispergeerbare tabletten
Clavucid Solutab 500 mg/125 mg, tabletten / dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet / dispergeerbare tablet bevat 125 mg (250 mg en 500 mg)
amoxicilline in de vorm van
amoxicillinetrihydraat en 31,25 mg (62,5 mg en 125 mg) clavulaanzuur
in de vorm van
kaliumclavulanaat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten / dispergeerbare tabletten.
De tabletten zijn gebroken witte langwerpige tabletten met inscripties
van het logo
en de codes
421 (125/31,25), 422 (250/62,5) of 424 (500/125).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clavucid Solutab tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van
de onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

Acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd)

Acute otitis media

Acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)

Community-acquired pneumonie

Cystitis

Pyelonefritis

Infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis,
dierenbeten, een ernstig dentaal
abces met een zich uitbreidende cellulitis

Infecties van botten en gewrichten, in het bijzonder osteomyelitis
Er moet rekening worden gehouden met officiële richtlijnen voor het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De doseringen worden in de hele tekst weergegeven in aantal
milligrammen
amoxicilline/clavulaanzuur, met uitzondering van de doseringen die
worden weergegeven in de
individuele component.
De dosering van amoxicilline/clavulaanzuur, dat geselecteerd voor de
behandeling van een individuele
infectie, is afhankelijk van:
Pagina 1 van 15

De verwachte pathogenen en hun waarschijnlijke gevoeligheid voor
antibacteriële middelen
(zie rubriek 4.4),

De ernst en lok