Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: Ministero della Salute
acido clavulanico, amoxicillina triidrato
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ01CR02
acido clavulanico, amoxicillina triidrato
acido clavulanico - 100 MILLIGRAMMO (I); amoxicillina triidrato - ND, AMOXICILLINA TRIIDRATO - ND ; ACIDO CLAVULANICO - 100 MILLIGRAMMO (I), ACIDO CLAVULANICO - 100 mg; AMOXICILLINA TRIIDRATO - ND, AMOXICILLINA TRIIDRATO - ND ; ACIDO CLAVULANICO - 100 mg
20 COMPRESSE IN BLISTER, 100 COMPRESSE IN BLISTER, 10 COMPRESSE IN BLISTER, 25 COMPRESSE IN BLISTER
Ricetta ripetibile
AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR
CANI - CANI - USO ORALE
2008-07-11
Clavobay 500mg – Product Literature – Italy Pag. 1 di 5 BOZZA DEL TESTO DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord DISTRIBUITO DA: Elanco Italia S.p.A. Via dei Colatori 12 50019 Sesto Fiorentino (FI) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Clavobay 500 mg Compresse Palatabili per Cani. 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Clavobay 500 mg Compresse Palatabili per Cani è destinato alla somministrazione per via orale nei cani. Ogni compressa di Clavobay 500 mg Compresse Palatabili per Cani contiene 400 mg di amoxicillina (come amoxicillina triidrato), 100 mg di acido clavulanico (come clavulanato di potassio) e 2,45 mg di colorante carmoisina (E122). La compressa può essere divisa in due parti uguali. Clavobay 500mg – Product Literature – Italy Pag. 2 di 5 4. INDICAZIONE(I) Per il trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi batterici produttori di β -lattamasi sensibili all’amoxicillina in associazione all’acido clavulanico: − Infezioni cutanee (comprese piodermiti superficiali e profonde) causate da stafilococchi sensibili. − Infezioni del tratto urinario causate da stafilococchi od _Escherichia coli_ sensibili. − Infezioni respiratorie causate da stafilococchi sensibili. − Enteriti causate da _Escherichia coli_ sensibile. Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di effettuare prove di sensibilità adeguate. Il trattamento deve essere intrapreso solo se viene dimostrata sensibilità all’associazione. Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Combisyn 500 mg Compresse Palatabili per Cani (Gran Bretagna) CLAVOBAY 500 MG COMPRESSE PALATABILI PER CANI Clavobay 400 mg/100 mg Compresse Palatabili per Cani (Svezia) Clavobay 400 mg/100 mg Compresse per Cani (Francia) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principi attivi: Amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 400 mg Acido clavulanico (come clavulanato di potassio) 100 mg Colorante: Carmoisina (E122) 2,45 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compressa tonda rosa divisibile con una tacca di divisione su una faccia e con la cifra “500” impressa sulla faccia opposta. La compressa può essere divisa in due parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 _SPECIE DI DESTINAZIONE:_ Cani 4.2 _INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE:_ Trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi batterici produttori di -lattamasi sensibili all’amoxicillina in associazione all’acido clavulanico: Infezioni cutanee (comprese piodermiti superficiali e profonde) causate da stafilococchi sensibili. Infezioni del tratto urinario causate da stafilococchi o _ Escherichia coli_ sensibili. Infezioni respiratorie causate da stafilococchi sensibili. Enteriti causate da _Escherichia coli_ sensibile. Quando si inizia il trattamento, si raccomanda di effettuare adeguate prove di sensibilità. Il trattamento deve essere proseguito solo se viene dimostrata sensibilità all’associazione. 4.3 _CONTROINDICAZIONI:_ Non utilizzare in animali con casi di nota ipersensibilità alle penicilline o a altre sostanze del gruppo dei β-lattamici. Non utilizzare in conigli, cavie, criceti o gerbilli. Non utilizzare in animali con gravi disfunzioni renali accompagnate da anuria o oliguria. Non utilizzare nei casi in cui sia nota l’insorgenza di resistenza a questa associazione . 4.4 _AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA Lesen Sie das vollständige Dokument