Clavobay 250 mg comp. pot

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 200 mg; Acide Clavulanique 50 mg

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC-Code:

QJ01CA04

Darreichungsform:

Comprimé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Amoxicillin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 378664-02; 378664-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2005-06-27

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR Versie
CLAVOBAY 250 MG
NOTICE
CLAVOBAY 250 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlande du Nord
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Clavobay 250 mg comprimés pour chiens.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Par comprimé:
Substance active :
Amoxicilline
200 mg
(sous forme de trihydrate d’amoxicilline)
229,5 mg
Acide clavulanique
50 mg
(sous forme de clavulanate de potassium)
59,5 mg
Excipient :
Carmoisine Lake (E122)
1,225 mg.
4.
INDICATIONS
Traitement des infections suivantes provoquées par les souches de
bactéries productrices de
b
-
lactamase sensibles à l’amoxicilline en association avec l’acide
clavulanique:

Infections cutanées (y compris pyodermes superficiels et profonds)
dues à des
Staphylocoques sensibles.
Bijsluiter – FR Versie
CLAVOBAY 250 MG

Infections du tractus urinaire dues à des staphylocoques sensibles ou
à des
_Escherichia _
_coli_
sensibles.

Infections respiratoires dues à des Staphylocoques sensibles.

Entérites dues à des
_Escherichia coli_
sensibles.
Avant de démarrer le traitement, il est conseillé de commencer par
procéder à un test de
sensibilité approprié. Le traitement ne peut être poursuivi que si
la sensibilité à la combinaison a
été prouvée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la pénicilline ou à
d’autres substances du groupe β-lactame.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters ou les
gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux p

Fachinformation

SKP – FR Versie
CLAVOBAY 250 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
CLAVOBAY
250 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé:
PRINCIPES ACTIFS:
Amoxicilline
200 mg
(sous forme de trihydrate d’amoxicilline)
229,5 mg
Acide clavulanique
50 mg
(sous forme de clavulanate de potassium)
59,5 mg
EXCIPIENT
:
Carmoisine Lake (E122)
1.225 mg
Pour une liste complète des excipients, voir la section 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé rond, rose avec une ligne de coupe et le chiffre ‘250’
sur la face opposée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPECES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections suivantes provoquées par les souches de
bactéries productrices
de

-lactamase sensibles à l’amoxicilline en association avec l’acide
clavulanique:

Infections cutanées, (y compris pyodermes superficiels et profonds)
dues à des
Staphylocoques sensibles.

Infections du tractus urinaire, dues à des Staphylocoques sensibles
ou
_Escherichia coli_
.

Infections respiratoires, dues à des Staphylocoques sensibles.

Entérites, dues à des
_Escherichia coli_
sensibles.
Avant de démarrer le traitement, il est conseillé de commencer par
procéder à un test de
sensibilité approprié. Le traitement ne peut être poursuivi que si
la sensibilité à la
combinaison a été prouvée.
SKP – FR Versie
CLAVOBAY 250 MG
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la pénicilline
ou à d’autres substances du groupe β-lactame.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters ou les
gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant de sérieux troubles
rénaux accompagnés
d’une anurie et d’une oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance présumée à cette association.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈ