Claversal 500mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mesalazin

Verfügbar ab:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

ATC-Code:

A07EC02

INN (Internationale Bezeichnung):

mesalazine

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Mesalazin (21958) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-12-21

Gebrauchsinformation

Claversal Tabletten GI
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_Version 04.1, 02/2020 _
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PACKUNGSBEILAGE
Claversal Tabletten GI
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLAVERSAL
 500 MG TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB 6 JAHREN
Wirkstoff:
Mesalazin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Claversal 500 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Claversal 500 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Claversal 500 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Claversal 500 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CLAVERSAL 500 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Claversal 500 mg Tabletten sind ein Mittel zur Behandlung
entzündlicher Darmkrankheiten.
Anwendungsgebiete
Claversal 500 mg Tabletten werden eingenommen zur Akutbehandlung
(Morbus Crohn, Colitis
ulcerosa) und vorbeugenden Behandlung (Colitis ulcerosa) chronisch
entzündlicher Erkrankungen des
Darms.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLAVERSAL 500 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
CLAVERSAL 500 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie all

Fachinformation

Claversal Tabletten FI
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_Version 04.1, 02/2020 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Claversal

500 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 500 mg Mesalazin.
Wirkstoff: Mesalazin (5-Aminosalicylsäure)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumcarbonat,
Croscarmellose-Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Aussehen: Gelblich bis rot-braune, ovale magensaftresistente
Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
● Akutbehandlung der Colitis ulcerosa und Rezidivprophylaxe.
● Akutbehandlung des Morbus Crohn.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, werden für Claversal Tabletten die
folgenden Dosierungen empfohlen.
Die nachstehenden Empfehlungen gelten für Erwachsene und Kinder über
6 Jahren.
_Erwachsene und ältere Patienten _
_ _
Die Behandlung mit Claversal sollte sowohl während des akut
entzündlichen Stadiums als auch in der
Langzeittherapie zuverlässig und konsequent durchgeführt werden, da
nur so der gewünschte
Heilungserfolg eintreten kann. Zur Behandlung akuter
Entzündungserscheinungen bei Colitis ulcerosa
und Morbus Crohn sowie zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa wird
folgende Dosierung
empfohlen.
Colitis ulcerosa:
Akutbehandlung: Je nach den klinischen Erfordernissen des Einzelfalls
3-6 Tabletten Claversal 500
mg (entspr. 1,5-3,0 g Mesalazin pro Tag) verteilt auf 2-3 Einzelgaben.
Rezidivprophylaxe: 3 x täglich 1 Tablette Claversal 500 mg (entspr.
1,5 g Mesalazin pro Tag).
Morbus Crohn:
Akutbehandlung: Je nach den klinischen Erfordernissen des Einzelfalls
3-9 Tabletten Claversal 500
mg täglich (entspr. 1,5-4,5 g Mesalazin pro Tag) verteilt auf 2-3
Einzelgaben.
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_Kinder und Jugendliche _
Es liegen nur begrenzte Erfahru