Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Kaliumclavulanat; Amoxicillin-Trihydrat
Vétoquinol GmbH (3247758)
QJ01CR02
Potassium Clavulanate, Amoxicillin Trihydrate
Tablette
Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden; Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2005-07-16
GEBRAUCHSINFORMATION Clavaseptin 250 mg – Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS, UND WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 D-85737 Ismaning Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 LURE Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clavaseptin 250 mg - Tabletten für Hunde Amoxicillin/Clavulansäure 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 200 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat) 50 mg Eisenoxide und –hydroxide (E172) 0,475 mg Beigefarbene Tablette mit Bruchrille, die in zwei gleiche Teile geteilt werden kann. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen verursacht durch Bakterien, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind, wie _Pasteurella_ spp., _Streptococcus_ spp. und _Escherichia coli_. 5. GEGENANZEIGEN 11 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen β– Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchillas. Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern. Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit Anurie oder Oligurie einhergeht. Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen können Erbrechen und Durchfall auftreten. Die Behandlung kann in Abhängigkeit vom Schweregrad der aufgetretenen Nebenwirkungen und nach einer entsprechenden Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt abgebrochen werden. Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen der Haut, Anaphylaxie) können in sehr seltenen Fällen auftreten. In diesen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen und eine symptomatische Therapie eingeleitet werden. Die An Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clavaseptin 250 mg – Tabletten für Hunde Amoxicillin/Clavulansäure 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: Wirkstoff(e): Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)...............200 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)..............50 mg Sonstige Bestandteile: Eisenoxide und –hydroxide (E172)…………………………..0,475 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Beigefarbene Tablette mit Bruchrille, die in zwei gleiche Teile geteilt werden kann. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen verursacht durch Bakterien, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich sind, wie _Pasteurella _spp., _Streptococcus_ spp. und _Escherichia coli_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin und anderen β–Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen und Chinchillas. Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern. Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit Anurie oder Oligurie einhergeht. Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei Tieren mit Funktionsstörungen von Leber und Nieren, sollte die Behandlung mit dem Tierarzneimittel nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen und die Dosierung vorsichtig ermittelt werden. Das Tierarzneimittel sollte bei anderen als in Abschnitt 4.3 ge Lesen Sie das vollständige Dokument