Clavaseptin 250 mg tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
15-12-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-12-2020

Wirkstoff:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Verfügbar ab:

Vetoquinol S.A.

ATC-Code:

QJ01CR80

INN (Internationale Bezeichnung):

amoxicillin+clavulanic acid

Dosierung:

200mg+50mg 10TK; 200mg+50mg 250TK; 200mg+50mg 50TK; 200mg+50mg 600TK; 200mg+50mg 300TK; 200mg+50mg 1000TK; 200mg+50mg 120TK; 200mg+50mg 20TK; 200mg+50mg 200TK; 200mg+50mg 750TK; 200mg+50mg 150TK; 200mg+50mg 400TK; 200mg+50mg 500TK; 200mg+50mg 100TK

Darreichungsform:

tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

                                PAKENDI INFOLEHT
Clavaseptin 250 mg
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Vétoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Clavaseptin 250 mg, tabletid koertele
Amoxicillinum/Acidum clavulanicum
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Iga tablett sisaldab:
Amoksitsilliini (trihüdraadina)
200 mg
Klavulaanhapet (kaaliumisoolana)
50 mg
Pruun raudoksiidi (E172)
0,475 mg
Beež poolitusjoonega tablett, mida saab jagada kaheks võrdseks
osaks.
4.
NÄIDUSTUSED
Koertel amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide (Pasteurella
spp, Streptococcus spp ja Escherichia coli) põhjustatud
periodontaalinfektsioonide ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste
beetalaktaamanibiootikumide suhtes
või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada liivahiirtele, merisigadele, hamstritele,
küülikutele ja tšintšiljadele.
Mitte manustada hobustele ja mäletsejalistele.
Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerutalitlushäire, millega
kaasneb anuuria või oliguuria.
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral amoksitsilliini ja
klavulaanhappe kombinatsiooni
suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harva võib täheldada oksendamist ja kõhulahtisust. Vastavalt
kõrvaltoime raskusastmele ja
loomaarsti kasu-riski hinnangule, võib ravi katkestada.
Võib täheldada ülitundlikkusreaktsioone (allergilised
nahareaktsioonid, anafülaksia). Sellistel juhtudel
tuleb manustamine lõpetada ja alustada sümptomaatilist ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Clavaseptin 50 mg, tabletid koertele ja kassidele
Clavaseptin 250 mg, tabletid koertele
Clavaseptin 500 mg, tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab:
Toimeained:
Clavaseptin 50 mg:
amoksitsilliini (trihüdraadina) 40 mg
klavulaanhapet (kaaliumi soolana) 10 mg
Clavaseptin 250 mg:
amoksitsilliini (trihüdraadina) 200 mg
klavulaanhapet (kaaliumi soolana) 50 mg
Clavaseptin 500 mg:
amoksitsilliini (trihüdraadina) 400 mg
klavulaanhapet (kaaliumi soolana) 100 mg
Abiained:
Clavaseptin 50 mg:
pruun raudoksiid (E172) 0,095 mg
Clavaseptin 250 mg:
pruun raudoksiid (E172) 0,475 mg
Clavaseptin 500 mg:
pruun raudoksiid (E172) 0,950 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Beež poolitusjoonega tablett, mida saab jagada kaheks võrdseks
osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer, kass:
(Clavaseptin 50 mg)
Koer:
(Clavaseptin 250 mg ja Clavaseptin 500 mg)
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koertel amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide (Pasteurella
spp, Streptococcus spp ja Escherichia coli) põhjustatud
periodontaalinfektsioonide ravi.
Kassidel amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide (Pasteurella
spp, Staphylococcus spp, Streptococcus spp ja Escherichia coli)
põhjustatud nahainfektsioonide (k.a
haavad ja abstsessid) ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste
beetalaktaamantibiootikumide suhtes
või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada liivahiirtele, merisigadele, hamstritele,
küülikutele ja tšintšiljadele.
Mitte manustada hobustele ja mäletsejalistele.
Mitte kasutada loomadel, kellel on raske neerutalitlushäire, millega
kaasneb anuuria või oliguuria.
Mitte
kasutada
teadaoleva
resistentsuse
korral
amoksitsilliini
ja
klavulaanhappe
kombinatsiooni
suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ett
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument