Clavamox 250 mg/62,5 mg/5 ml – Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-07-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLAVAMOX 125 MG/31,25 MG/5 ML – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
CLAVAMOX 250 MG/62,5 MG/5 ML – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clavamox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clavamox beachten?
3.
Wie ist Clavamox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clavamox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLAVAMOX UND WOFÜR WIRD ES ANGWENDET?
Clavamox
ist
ein
Antibiotikum
und
wirkt
durch
das
Abtöten
von
Bakterien,
die
Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Clavamox
wird
bei
Kindern,
Jugendlichen
und
Erwachsenen
bei
der
Behandlung
folgender
Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen.
2.
WAS SOLLTEN

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clavamox 125 mg/31,25 mg/5 ml – Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Clavamox 250 mg/62,5 mg/5 ml – Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clavamox 125 mg/31,25 mg/5 ml – Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Nach Rekonstitution enthält jeder ml (entsprechend 75 mg Pulver) 25
mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Trihydrat) und 6,25 mg Clavulansäure (als
Kaliumclavulanat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml der Suspension enthält 1,7 mg Aspartam (E-951), 1,35 mg
Kalium, Spuren von Natrium,
Spuren von Benzylalkohol und Ethanol (enthalten im Erdbeeraroma).
Clavamox 250 mg/62,5 mg/5 ml – Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
Nach Rekonstitution enthält jeder ml (entsprechend 150 mg Pulver) 50
mg Amoxicillin (als
Amoxicillin-Trihydrat) und 12,5 mg Clavulansäure (als
Kaliumclavulanat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml der Suspension enthält 3,3 mg Aspartam (E-951), 2,7 mg
Kalium, Spuren von Natrium,
Spuren von Benzylalkohol und Ethanol (enthalten im Erdbeeraroma).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis cremefarbenes Pulver zur Herstellung einer Suspension
(weiß bis cremefarben) zum
Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clavamox wird zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern angewendet (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreiten