Claudia-35 2 mg - 0,035 mg compr. enr.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Ethinylestradiol 0,035 mg; Acétate de Cyprotérone 2 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

G03HB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cyproterone acetate; Ethinylestradiol

Dosierung:

2 mg - 0,035 mg

Darreichungsform:

Comprimé enrobé

Zusammensetzung:

Acétate de Cyprotérone 2 mg; Ethinylestradiol 35 µg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Cyproterone and Estrogen

Produktbesonderheiten:

CTI code: 265255-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265255-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010836 - Code CNK: 2164929 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265255-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010843 - Code CNK: 2157352 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265264-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265264-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265264-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265264-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 265255-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2614857 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2004-08-16

Gebrauchsinformation

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CLAUDIA-35 2 MG/0,035 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
acétate de cyprotérone/éthinylestradiol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que CLAUDIA-35 et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLAUDIA-35 ?
3.
Comment prendre CLAUDIA-35 ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver CLAUDIA-35 ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLAUDIA-35 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
CLAUDIA-35 contient un œstrogène et un anti-androgène.
CLAUDIA-35 est utilisé pour traiter les problèmes de peau tels que
l’acné, la peau très grasse,
et la pilosité excessive chez les femmes en âge de procréer. En
raison de ses propriétés
contraceptives, ce médicament doit vous être prescrit uniquement si
votre médecin considère
qu’un traitement par un contraceptif hormonal est approprié.
Vous ne devez prendre CLAUDIA-35 que si les autres traitements
antiacnéiques, notamment
les traitements locaux et les antibiotiques, n’ont pas permis
d’améliorer votre affection
cutanée.
Si vous prenez CLAUDIA-35 pour un traitement de la peau, NE PRENEZ
AUCUN AUTRE
CONTRACEPTIF HORMONAL EN MÊME TEMPS.
Lorsque votre affection de la peau est guérie et que vous arrê

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLAUDIA-35 2mg/0,035mg comprimés enrobés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient 2 mg d’acétate de cyprotérone et
0,035 mg d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé enrobé contient 27,659 mg de lactose (sous la forme
de lactose monohydraté) et
19,637 mg de sucrose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Comprimé enrobé de sucre, jaune, biconvexe, rond.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’acné modérée à sévère liée à une
sensibilité aux androgènes (associée ou non à une
séborrhée) et/ou de l’hirsutisme, chez les femmes en âge de
procréer.
Pour le traitement de l’acné, CLAUDIA-35 doit être utilisé
uniquement après échec d’un traitement
topique ou de traitements antibiotiques systémiques.
Étant donné que CLAUDIA-35 est également un contraceptif hormonal,
il ne doit pas être utilisé en
association avec d’autres contraceptifs hormonaux (voir rubrique
4.3).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
CLAUDIA-35 inhibe l’ovulation et empêche ainsi la conception. Les
patientes utilisant CLAUDIA-35
ne peuvent donc utiliser aucun autre contraceptif hormonal car cela
les exposerait à des doses
excessives d’hormones, ce qui n’est pas nécessaire pour obtenir
une contraception efficace.
Posologie
_Première phase de traitement :_
Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours, à compter du premier
jour du cycle menstruel (le
premier jour des règles correspond au jour 1).
Les femmes souffrant d'aménorrhée doivent commencer le traitement
immédiatement. Dans ce cas, le
premier jour de prise de comprimé est considéré comme le premier
jour du cycle.
_Phases suivantes :_
Commencer le cycle de prise suivant après avoir respecté une pause
de 7 jours sans comprimés après
le cycle précédent.
Lorsque l'effet contraceptif de CLAUDIA-35 est égaleme