CLARIUS 5 mg Comprimé pelliculé

Land: Tunesien

Sprache: Französisch

Quelle: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Wirkstoff:

DESLORATADINE

Verfügbar ab:

TERIAK

INN (Internationale Bezeichnung):

DESLORATADINE

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Einheiten im Paket:

B/15

Klasse:

C

Therapiegruppe:

ANTIHISTAMINIQUES (USAGE SYSTEMIQUE)

Therapiebereich:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Anwendungsgebiete:

CLARIUS est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (RA) - l'urticaire

Produktbesonderheiten:

Classement VEIC: Essentiel

Berechtigungsdatum:

2015-07-06

Fachinformation

1.
DENOMINATION DU MEDI
CA
MENT
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QU
A
NTIT
AT
IVE
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME P
HA
RM
A
CEUTIQUE
4. DONNEES C
LIN
IQUES
4.1.
Indications
th
éra
p
e
u
tiqu
e
s
4.2.
Posologie
et mode
d'
a
d
m
i
n
i
s
tr
a
tion
POSOLOGIE :
_Adultes et adolescents (12 ans et plus) : _
La dose recommandée de CLARIUS est un comprimé une fois par jour.
Les modalités de
traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de
symptômes sur une période de
moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4
semaines) doivent tenir compte
de l’évolution des symptômes, le traitement pouvant être
interrompu après disparition des
symptômes, et rétabli à leur réapparition. Pour la rhinite
allergique persistante (présence de
symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant
plus de 4 semaines), un
traitement continu peut être proposé aux patients pendant les
périodes d’exposition
allergénique.
_Population pédiatrique _
Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les
études cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et
5.1).
La sécurité et l’efficacité de Clarius 5 mg comprimés
pelliculés n’ont pas été établies chez les
enfants âgés de moins de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible.
MODE D’ADMINISTRATION :
Voie orale.
Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas
CLARIUS 5 mg, comprimé pelliculé
Desloratadine .....................................5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés
Clarius est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et
plus pour le traitement
symptomatique de :
- la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
- l’urticaire (voir rubrique 5.1)
4.3. C
on
t
re
-
in
dica
tion
s
Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la
loratadine
4.4. Mises en garde
spéciales
et
précautions
d'
e
m
p
loi
4.5.
Inter