CLARITHROMYCINE Mylan Pharma 250 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

clarithromycine

Verfügbar ab:

MYLAN SAS

ATC-Code:

J01FA09

INN (Internationale Bezeichnung):

clarithromycin

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > clarithromycine : 250 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Produktbesonderheiten:

390 382-0 ou 34009 390 382 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 383-7 ou 34009 390 383 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 384-3 ou 34009 390 384 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2014;390 386-6 ou 34009 390 386 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 387-2 ou 34009 390 387 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 390-3 ou 34009 390 390 3 9 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 392-6 ou 34009 390 392 6 8 - pilulier(s) polypropylène de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 393-2 ou 34009 390 393 2 9 - pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 394-9 ou 34009 390 394 9 7 - pilulier(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2008-11-13

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2013
Dénomination du médicament
CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 250 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 250 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE MYLAN
PHARMA 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 250 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 250 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 250 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de
certaines infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE MYLAN
PHARMA 250 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 250 MG, COMPRIMÉ
PELLICULÉ DANS LES CAS SUIVANTS :
Allergie aux antibiotiques de la famille des macrolides ou à l'un des
autres composants.
• association avec :

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine
................................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte aux infections dues aux germes
définis comme sensibles:
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines particulièrement
lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
Sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
Surinfections des bronchites aiguës.
·
Exacerbations des bronchites chroniques.
·
Pneumopathies communautaires chez des sujets:
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
Infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en
particulier, érysipèle), érythrasma.
·
Infections stomatologiques.
·
Au traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les
patients infectés par le VIH (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations off