CLARITHROMYCIN TEVA 500MG Potahovaná tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

10815 KLARITHROMYCIN

Verfügbar ab:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC-Code:

J01FA09

INN (Internationale Bezeichnung):

10815 KLARITHROMYCIN

Dosierung:

500MG

Darreichungsform:

Potahovaná tableta

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

KLARITHROMYCIN

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0201868 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201875 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201872 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114323 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030103 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201865 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201876 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114322 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030105 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201870 Velikost balení: 8 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201869 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201873 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114325 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201867 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114324 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201874 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114321 Velikost balení: 8 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201866 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201871 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030106 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030107 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151036 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030113 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0114330 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030108 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0114326 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0114328 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030111 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0114327 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0114329 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030112 Velikost balení: 14 KALBLI Druh obalu: Array Stav registr.: N

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2005-12-28

Gebrauchsinformation

1/8
Sp. zn. sukls332789/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLARITHROMYCIN TEVA 250 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
CLARITHROMYCIN TEVA 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
klarithromycin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Clarithromycin Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Clarithromycin Teva užívat
3.
Jak se přípravek Clarithromycin Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Clarithromycin Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
CLARITHROMYCIN TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Přípravek Clarithromycin Teva patří do skupiny léčivých
přípravků, které se nazývají
makrolidová antibiotika. Zastavuje růst některých bakterií.
•
Přípravek Clarithromycin Teva se používá k léčbě infekcí,
jako jsou:
•
Infekce dolních dýchacích cest, například bronchitida (zánět
průdušek) a pneumonie
(zánět plic).
•
Infekce horních dýchacích cest, například faryngitida (zánět
hltanu) a sinusitida (zánět
vedlejších nosních dutin).
•
Mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání.
•
Infekce způsobené bakterií _Helicobacter pylori_, spojené s
duodenálními vředy.
Př

Fachinformation

1/21
Sp. zn. sukls332789/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clarithromycin Teva 250 mg potahované tablety
Clarithromycin Teva 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Clarithromycin Teva 250 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg
klarithromycinu.
Clarithromycin Teva 500 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg
klarithromycinu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Clarithromycin
Teva
250
mg:
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
0,30
mg
hlinitého
laku
tartrazinu (E 102) a 0,008 mg hlinitého laku červeně Allura AC (E
129).
Clarithromycin
Teva
500
mg:
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
0,14
mg
hlinitého
laku
tartrazinu (E 102) a 0,001 mg hlinitého laku červeně Allura AC (E
129).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Clarithromycin Teva 250 mg:
Žluté oválné potahované tablety s vyraženým „93“ na jedné
straně a „7157“ na druhé straně.
Clarithromycin Teva 500 mg:
Světle žluté oválné potahované tablety s vyraženým „93“ na
jedné straně a „7158“ na druhé
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klarithromycin
je
indikován
u
dospělých
a
dospívajících
od
12
let
k léčbě
akutních
a
chronických bakteriálních infekcí způsobených bakteriemi
citlivými na klarithromycin.
-
Infekce horních dýchacích cest, například faryngitida a
sinusitida.
-
Infekce
dolních
dýchacích
cest,
například
akutní
exacerbace
chronické
bronchitidy
a
komunitní pneumonie.
-
Mírné až středně závažné infekce kůže a měkkých tkání.
Přípravek Clarithromycin Teva je rovněž indikován k eradikaci _
H. pylori _ u pacientů s vředy,
pokud se připojí vhodná kombinace zahrnující antibakteriální
léčebný režim a vhodný preparát k
léčbě žaludečních vředů (viz bod 4.2).
Je nutné přihlížet k oficiálním předpisům týkajících se
správného použití antibakteriálních látek.
2/21
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkován