Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clarithromycin
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
clarithromycin
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-10-21
1- 1 - 149115- 115 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60341.01.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Clarithromycin STADA 250 mg/5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarithromycin STADA 250 mg/5 ml beachten? 3. Wie ist Clarithromycin STADA 250 mg/5 ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clarithromycin STADA 250 mg/5 ml aufzubewahren? PE Clarithromycin STADA 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen PF Wirkstoff: Clarithromycin PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clarithromycin. Nach Zubereitung enthält 1 ml Suspension zum Einnehmen 50 mg Clarithromycin. 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten nach Zubereitung 250 mg Clarithromycin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Croscarmellose-Natrium, Alginsäure, Metacrylsäure-Ethylenacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30 %, Macrogol 1500, Talkum, Carbomer 29400-39400 mPas, Sucrose, Aspartam (E 951), Xanthangummi, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdihydrogencitrat, Natriumbenzoat (E 211), Titandioxid (E 171), 2- 2 - 249215- 215 - Natriumchlorid, Lesen Sie das vollständige Dokument
Clarithromycin STADA Granulat zur Herstellung einer Suspension STADApharm FI 1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clarithromycin STADA ® 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspensi- on zum Einnehmen Clarithromycin STADA ® 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Clarithromycin STADA_ _®_ _ 125 mg/5 ml _ Nach Zubereitung enthält 1 ml Suspension zum Einnehmen 25 mg Clarithromy- cin 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten nach Zubereitung 125 mg Cla- rithromycin Sonstige Bestandteile: nach Zubereitung enthalten 5 ml Suspension zum Ein- nehmen 20 mg Aspartam und 2,93 g Sucrose. _Clarithromycin STADA_ _®_ _ 250 mg/5 ml _ Nach Zubereitung enthält 1 ml Suspension zum Einnehmen 50 mg Clarithromy- cin. 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten nach Zubereitung 250 mg Cla- rithromycin. Sonstige Bestandteile: nach Zubereitung enthalten 5 ml Suspension zum Ein- nehmen 20 mg Aspartam und 2,51 g Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Weißes bis fast weißes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clarithromycin ist bei Kindern von 6 Monaten bis 12 Jahren indiziert zur Be- handlung der nachfolgend genannten bakteriellen Infektionen, verursacht durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien bei Patienten mit bekannter Überemp- findlichkeit gegen Beta-Lactam-Antibiotika, oder in Fällen, in denen Beta- Lactam-Antibiotika aus anderen Gründen nicht geeignet sind (siehe Abschnitt 5.1): Clarithromycin STADA Granulat zur Herstellung einer Suspension STADApharm FI 2 Streptokokken-Tonsillitis Otitis media (adäquat diagnostiziert) leichte bis mittelschwere Haut- und Weichteilgewebeinfektionen. Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirk- stoffe sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUE Lesen Sie das vollständige Dokument