Clarithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-03-2014

Wirkstoff:

Clarithromycin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

clarithromycin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-03-10

Gebrauchsinformation

                                Clarithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten mark 1/13 
September 2007
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Clarithromycin Sandoz 250 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Sandoz 250 mg
beachten?
3. Wie ist Clarithromycin Sandoz 250 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clarithromycin Sandoz 250 mg aufzubewahren?
CLARITHROMYCIN SANDOZ 250 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clarithromycin
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clarithromycin.
1 Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Povidon K 30,
Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Hypromellose,
Propylenglycol, Titandioxid (E 171), Hyprolose, Sorbitanoleat, Chinolingelb (E
104), Vanillin.
Clarithromycin Sandoz 250 mg ist in Packungen mit 10, 12 und 20
Filmtabletten erhältlich.
Clarithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten mark 2/13 
September 2007
1.  
WAS IST CLARITHROMYCIN SANDOZ 250 MG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
1.1  Clarithromycin Sandoz 250 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller
Infektionen (Antibiotikum) aus der Gruppe der Makrolide.
1.2  von: 
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
   
 
 
Rai
                                
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Fachinformation

                                _Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten
Clarithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clarithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
_Clarithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Vollständige Auflistung der sonstige Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Clarithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, kapselförmige Filmtabletten
_Clarithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, oval förmige Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin Filmtabletten sind bei Erwachsenen und Jugendlichen
über zwölf Jahren zur
Behandlung der folgenden akuten und chronischen bakteriellen
Infektionen indiziert (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).

bakterielle Pharyngitis

akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonien.

leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes, wie z. B.
Follikulitis, Zellulitis und Erysipel
Clarithromycin Filmtabletten können in geeigneter Kombination mit
einem zweiten
Antibiotikum, in entsprechendem Therapieregimes, und einem geeigneten
Ulkus-
Therapeutikum zur Eradikation von _Helicobacter pylori_ bei Patienten
mit _Helicobacter pylori_-
assoziierten Ulzera, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Offizielle Empfehlungen zur adäquaten Anwendung von antibakteriellen
Arzneimitteln sollen
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Clarithromycin hängt vom klinischen Zustand des
Patienten ab und ist in
jedem Fall vom Arzt festzulegen.
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter):_
•
Standarddosierung: Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich
                                
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