Clarithromycin HEC Pharm 500 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clarithromycin

Verfügbar ab:

HEC Pharm GmbH (8135805)

INN (Internationale Bezeichnung):

clarithromycin

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :10984546 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 10 St; PZN :10984569 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-01-27

Gebrauchsinformation

März 2021
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLARITHROMYCIN HEC PHARM 500 MG RETARDTABLETTEN
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Wirkstoff: Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clarithromycin HEC Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin HEC Pharm
beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin HEC Pharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin HEC Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin HEC Pharm enthält den Wirkstoff Clarithromycin.
Clarithromycin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Makrolid-Antibiotika genannt werden.
Antibiotika hemmen das Wachstum von bestimmten Bakterien (Erreger),
die Infektionen verursachen.
Clarithromycin HEC Pharm Tabletten sind Retardtabletten, was bedeutet,
dass der Wirkstoff langsam
aus der Tablette freigesetzt wird, so dass Sie sie nur einmal pro Tag
einnehmen müssen.
Clarithromycin HEC Pharm wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren zur Behandlung
von Infektionen verwendet, wie zum Beispiel bei:

leichter bis mäßiger ambulant erworbener Pneumonie (außerhalb von
Krankenhäusern und
Pflegeeinrichtungen erworbene Lungenentzündung)
�

Fachinformation

März 2021
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin HEC Pharm 500 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 55,81 mg Lactose als Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Nahezu weiße kapselförmige mit einem Film überzogene Tabletten, mit
der Prägung “S57“ auf der
einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin HEC Pharm ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren zur Behandlung der
folgenden bakteriellen Infektionen indiziert, wenn diese durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger
verursacht worden sind und eine bekannte Überempfindlichkeit gegen
Betalactam-Antibiotika vorliegt
oder Betalactam-Antibiotika aus anderen Gründen nicht geeignet sind
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
INFEKTIONEN DER UNTEREN ATEMWEGE
:
-
Leichte bis mäßige ambulant erworbene Pneumonie (CAP),
einschließlich Legionellose mit
Pneumonie
-
atypische Pneumonie, die durch
_Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci_
und
_Chlamydophila pneumoniae_
verursacht wurde
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnose)
INFEKTIONEN DER OBEREN ATEMWEGE
:
-
Tonsillitis
-
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnose)
-
Streptokokken-Pharyngitis
LEICHTE BIS MÄSSIG SCHWERE INFEKTIONEN DER HAUT ODER WEICHTEILE
-
Follikulitis
-
Infektionen der unteren Hautschichten
-
Erysipel
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu beachten.
März 2021
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die übliche empfohlene Dosierung von Clarithromycin HEC Pharm
beträgt 500 mg Clarithromycin
täglich und sollte zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Bei schweren Infektionen kann die Dosis auf bis zu 1000 mg