Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CLARITHROMYCIN

Verfügbar ab:

Hameln Pharma GmbH

ATC-Code:

J01FA09

INN (Internationale Bezeichnung):

CLARITHROMYCIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-09-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLARITHROMYCIN-HAMELN 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clarithromycin-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clarithromycin-hameln beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin-hameln enthält den Wirkstoff Clarithromycin.
Clarithromycin-hameln gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Makrolid-Antibiotika genannt werden.
Antibiotika stoppen das
Wachstum von Bakterien (Keimen), die Infektionen verursachen.
Clarithromycin-hameln wird dann verwendet, wenn zur Behandlung
schwerer Infektionen ein
intravenöses (Injektion in die Vene) Antibiotikum erforderlich ist
oder wenn ein Patient keine
Tabletten schlucken kann.
Es wird angewendet, um Infektionen zu behandeln, die durch Bakterien
verursacht werden, etwa:
1.
Akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis und
Lungeninfektion
(Lungenentzündung)
2.
Schwere Infektion der Nasennebenhöhlen (Sinusitis), des Rachens
(Pharyngitis) und der
Mandeln (Mandelentzündung)
3.
Haut- und Gewebeinfektionen
Clarithromycin-hameln wird zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLARITHROM

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin-hameln
500
mg
Pulver
für
ein
Konzentrat
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Clarithromycin als
Clarithromycinlactobionat.
Nach Rekonstitution und Verdünnung, gemäß Beschreibung, enthält
die endgültige verdünnte
Lösung 2 mg/ml Clarithromycin als Clarithromycinlactobionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbenes, kuchenähnliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin-hameln ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren indiziert.
Clarithromycin-hameln ist indiziert, wenn eine parenterale Therapie
zur Behandlung der
folgenden Infektionen erforderlich ist, die durch empfindliche Erreger
verursacht werden
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1);

Chronische Bronchitis mit akuter Exazerbation

Ambulant erworbene Pneumonie

Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

Streptokokken-Pharyngitis und -Tonsillitis

Haut- und Weichteilinfektionen
Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von
antibakteriellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Die intravenöse Therapie kann bei schweren Infektionen für 2 bis 5
Tage verabreicht werden
und sollte nach Ermessen des Arztes auf eine orale
Clarithromycin-Therapie umgestellt
werden, wann immer dies möglich ist. Die Gesamtdauer der Behandlung
mit Clarithromycin
sollte 14 Tage nicht überschreiten.
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis Clarithromycin-hameln beträgt 1,0 g täglich,
aufgeteilt auf zwei 500-
mg-Dosen, entsprechend verdünnt wie unten beschrieben.
_Kinder und Jugendliche_
Kinder über 12 Jahren: Wie bei Erwachsenen.
Kinder unter 12 Jahren: Die Anwendung von Clarithromycin-hameln bei
Kindern unter 12
Jahren wird nicht empfohlen.