Clarithromycin Ethypharm 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clarithromycin

Verfügbar ab:

Ethypharm (3370996)

INN (Internationale Bezeichnung):

clarithromycin

Darreichungsform:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-06-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Clarithromycin 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
Clarithromycin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der
Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen. denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Dieses Medikament wird im Rest dieser Packungsbeilage Clarithromycin
genannt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Clarithromycin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Verabreichung von Clarithromycin beachten?
3. Wie ist Clarithromycin anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clarithromycin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Clarithromycin und wofür wird es angewendet?
Clarithromycin enthält den Wirkstoff Clarithromycin, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als „Makrolid-
Antibiotika“ bezeichnet werden. Sie werden eingesetzt, um Bakterien
oder „Keime“ zu töten, die Infektionen
hervorrufen.
Clarithromycin wird eingesetzt, wenn eine intravenöse Gabe (Injektion
in eine Vene) eines Antibiotikums nötig ist, um
eine schwere Infektion zu behandeln oder falls der Patient keine
Clarithromycin-Tabletten schlucken kann.
Angewendet wird es zur Behandlung von Infektionen wie:

Infektionen des Brustraums, wie Bronchitis und Lungenentzündung

Infektionen des Rachens (Pharyngitis) und der Nasennebenhöhlen
(Sinusitis)

Infektionen der Haut und anderer Gewebe, die durch Bakterien
verursacht wurden.
Clarithromycin ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahren bestimmt.
2.
Was sollten Sie vor der Verabreichung von Clarithromycin bea

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin Ethypharm
®
500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Clarithromycin als
Clarithromycin-Lactobionat.
Nach Rekonstitution enthält die
gebrauchsfertig verdünnte Lösung etwa 2 mg/ml
Clarithromycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis weißgraues komprimiertes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Clarithromycin ist angezeigt, wenn bei Vorliegen der folgenden
Krankheiten eine parenterale
Therapie zur Behandlung von Infektionen durch Krankheitserreger
erforderlich ist, die
gegenüber Clarithromycin empfindlich sind (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1):
Infektionen der unteren Atemwege, wie zum Beispiel akute und
chronische Bronchitis und
Pneumonie (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1 bezüglich
Empfindlichkeitsprüfung).
Infektionen der oberen Atemwege, wie zum Beispiel Sinusitis,
Pharyngitis und Tonsillitis.
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (z.B. Folliculitis,
Cellulitis, Erysipel)
(siehe Abschnitt 4.4 und 5.1 bezüglich Empfindlichkeitsprüfung).
Offizielle Empfehlungen zum adäquaten Gebrauch von antibakteriellen
Arzneimitteln sind zu
berücksichtigen
.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Eine intravenöse Therapie kann für 2 bis 5 Tage erfolgen und ist
gegebenenfalls als orale
Therapie mit Clarithromycin fortzuführen,
wenn immer dies möglich ist, gemäß der Anordnung
des Arztes.
. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte nicht
mehr als 14 Tage betragen.
Erwachsene: Die empfohlene Dosierung von Clarithromycin beträgt 1
Gramm täglich,
aufgeteilt auf zwei Dosen zu 500 mg in entsprechender Verdünnung
(siehe Abschnitt 6.6).
Kinder und Jugendliche
Jugendliche (über 12 Jahren): wie bei Erwachsenen
2
Kinder (unter 12 Jahren): Aufgrund nicht ausrei