Clarithromycin AL 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clarithromycin

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Internationale Bezeichnung):

clarithromycin

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-10-21

Gebrauchsinformation

1- 1 -
149115- 115 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60343.01.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Clarithromycin AL 250 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarithromycin AL 250 mg/5 ml
beachten?
3. Wie ist Clarithromycin AL 250 mg/5 ml einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clarithromycin AL 250 mg/5 ml aufzubewahren?
PE   
Clarithromycin AL 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
PF   
Wirkstoff: Clarithromycin
PG   
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clarithromycin.
Nach Zubereitung enthält 1 ml Suspension zum Einnehmen
50 mg Clarithromycin.
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten nach Zubereitung 250 mg
Clarithromycin.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Croscarmellose-Natrium,
Alginsäure, Metacrylsäure-Ethylenacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30 %,
Macrogol 1500, Talkum, Carbomer 29400-39400 mPas, Sucrose,
Aspartam (E 951), Xanthangummi, Hochdisperses Siliciumdioxid,
Natriumdihydrogencitrat, Natriumbenzoat (E 211), Titandioxid (E 171),
Natriumchlorid, Tutti-Frutti-Aroma, 51880/AP, Firmeni

Fachinformation

FACHINFORMATION
Clarithromycin AL Granulat
ALIUD
®
PHARMA
0111-00
Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CLARITHROMYCIN AL 125 MG/5 ML
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
CLARITHROMYCIN AL 250 MG/5 ML
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Clarithromycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU-
SAMMENSETZUNG
CLARITHROMYCIN AL 125 MG/5 ML
Nach Zubereitung enthält 1 ml Suspen-
sion zum Einnehmen 25 mg Clarithro-
mycin
5 ml Suspension zum Einnehmen ent-
halten nach Zubereitung 125 mg Clari-
thromycin
Sonstige
Bestandteile:
nach
Zubereitung enthalten 5 ml Suspension
zum Einnehmen 0,02 g Aspartam und
2,93 g Sucrose (Saccharose).
CLARITHROMYCIN AL 250 MG/5 ML
Nach Zubereitung enthält 1 ml Suspen-
sion zum Einnehmen 50 mg Clarithro-
mycin
5 ml Suspension zum Einnehmen ent-
halten nach Zubereitung 250 mg Clari-
thromycin
Sonstige
Bestandteile:
nach
Zubereitung enthalten 5 ml Suspension
zum Einnehmen 0,02 g Aspartam und
2,51 g Sucrose (Saccharose).
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Weißes bis fast weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin
ist
bei
Kindern von
6
Monaten
bis
12
Jahren
indiziert
zur
Behandlung
der
nachfolgend
genannten
bakteriellen
Infektionen,
verursacht
durch
Clarithromycin-
empfindliche
Bakterien
bei
Patienten
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen Beta-Lactam- Antibiotika, oder in
Fällen,
in
denen
Beta-Lactam-
Antibiotika aus anderen Gründen nicht
geeignet sind (siehe Abschnitt 5.1):
-
Streptokokken-Tonsillitis.
-
Otitis
media
(adäquat
diagnostiziert).
-
leichte bis mittelschwere Haut- und
Weichteilgewebeinfektionen.
Die
offiziellen
Richtlinien
zur
sachgemäßen
Anwendung
antibakterieller
Wirkstoffe
sind
zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER
DER ANWENDUNG
Allgemeines
Die Dosierung von Clarithromycin hängt
vom klinischen Zustand des Patienten
ab und ist in jedem Einzelfall vom Arzt
festzuleg