Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clarithromycin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
clarithromycin
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 125 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-10-21
1- 1 - 149113- 113 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60343.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Clarithromycin AL 125 mg/5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarithromycin AL 125 mg/5 ml beachten? 3. Wie ist Clarithromycin AL 125 mg/5 ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clarithromycin AL 125 mg/5 ml aufzubewahren? PE Clarithromycin AL 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen PF Wirkstoff: Clarithromycin PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clarithromycin. Nach Zubereitung enthält 1 ml Suspension zum Einnehmen 25 mg Clarithromycin. 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten nach Zubereitung 125 mg Clarithromycin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Croscarmellose-Natrium, Alginsäure, Metacrylsäure-Ethylenacrylat-Copolymer-(1:1)-Dispersion 30 %, Macrogol 1500, Talkum, Carbomer 29400-39400 mPas, Sucrose, Aspartam (E 951), Xanthangummi, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumdihydrogencitrat, Natriumbenzoat (E 211), Titandioxid (E 171), Natriumchlorid, Tutti-Frutti-Aroma, 51880/AP, Firmeni Lesen Sie das vollständige Dokument
0111-00 1 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL CLARITHROMYCIN AL 125 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN CLARITHROMYCIN AL 250 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Clarithromycin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU- SAMMENSETZUNG CLARITHROMYCIN AL 125 MG/5 ML Nach Zubereitung enthält 1 ml Suspen- sion zum Einnehmen 25 mg Clarithro- mycin 5 ml Suspension zum Einnehmen ent- halten nach Zubereitung 125 mg Clari- thromycin Sonstige Bestandteile: nach Zubereitung enthalten 5 ml Suspension zum Einnehmen 0,02 g Aspartam und 2,93 g Sucrose (Saccharose). CLARITHROMYCIN AL 250 MG/5 ML Nach Zubereitung enthält 1 ml Suspen- sion zum Einnehmen 50 mg Clarithro- mycin 5 ml Suspension zum Einnehmen ent- halten nach Zubereitung 250 mg Clari- thromycin Sonstige Bestandteile: nach Zubereitung enthalten 5 ml Suspension zum Einnehmen 0,02 g Aspartam und 2,51 g Sucrose (Saccharose). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis fast weißes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clarithromycin ist bei Kindern von 6 Monaten bis 12 Jahren indiziert zur Behandlung der nachfolgend genannten bakteriellen Infektionen, verursacht durch Clarithromycin- empfindliche Bakterien bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam- Antibiotika, oder in Fällen, in denen Beta-Lactam- Antibiotika aus anderen Gründen nicht geeignet sind (siehe Abschnitt 5.1): - Streptokokken-Tonsillitis. - Otitis media (adäquat diagnostiziert). - leichte bis mittelschwere Haut- und Weichteilgewebeinfektionen. Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Allgemeines Die Dosierung von Clarithromycin hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab und ist in jedem Einzelfall vom Arzt festzulegen. _KINDER _ Klinische Studien wurden mit Clarithromycin-Suspens Lesen Sie das vollständige Dokument