Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clarithromycin
1 A Pharma GmbH (8013083)
J01FA09
clarithromycin
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 0,125 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-10-18
_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben _ Gebrauchsinformation: Information für Patienten CLARITHROMYCIN - 1 A PHARMA® 125 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Clarithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clarithromycin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Clarithromycin - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clarithromycin - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLARITHROMYCIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clarithromycin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolid-Antibiotika. Es hemmt das Wachstum bestimmter Bakterien. Clarithromycin - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: • Verschlimmerung einer chronischen Entzündung der Bronchialschleimhaut (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis) • Lungenentzündung (Pneumonie) • Infektionen der Mandeln (Tonsillitis), des Rachens (Pharyngitis), der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und akute Mittelohrentzündung bei Kindern (Otitis media) (bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-A Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Clarithromycin - 1 A Pharma ® 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clarithromycin - 1 A Pharma ® 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Clarithromycin - 1 A Pharma 125 mg/5 ml _ Nach Zubereitung enthält 1 ml der Suspension zum Einnehmen 25 mg Clarithromycin. 5 ml der Suspension zum Einnehmen enthalten 125 mg Clarithromycin. _Clarithromycin - 1 A Pharma 250 mg/5 ml _ Nach Zubereitung enthält 1 ml der Suspension zum Einnehmen 50 mg Clarithromycin. 5 ml der Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg Clarithromycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,4 g Sucrose/5 ml gebrauchsfertiger Suspension Clarithromycin - 1 A Pharma enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 5 ml der zubereiteten Suspension. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis beigefarbenes Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clarithromycin - 1 A Pharma Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist angezeigt zur Behandlung der folgenden, durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursachten Infektionen bei Patienten mit bekannter Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet ist (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert) • ambulant erworbene bakterielle Pneumonie • Pharyngitis • Tonsillitis • akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) • akute Otitis media bei Kindern • leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes In geeigneter Kombination, entsprechend antibakterieller Therapieregimes und mit einem geeigneten Ulkus- Therapeutikum zur Eradikation von _Helicobacter pylori _ bei erwachsenen Patienten mit _Helicobacter-pylori-_ assoziierten Ulzera (siehe Abschnitt 4.2). Die off Lesen Sie das vollständige Dokument