Clarelux Schaum zur Anwendung auf der Haut

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

clobetasoli propionas

Verfügbar ab:

Pierre Fabre Pharma SA

ATC-Code:

D07AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

clobetasoli propionas

Darreichungsform:

Schaum zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

clobetasoli propionas 0.5 mg, ethanolum anhydricum 604.3 mg, alcohol cetylicus 11.5 mg, alcohol stearylicus 5.2 mg, polysorbatum 60, propylenglycolum 20.9 mg, aqua purificata, acidum citricum, kalii citras, ad emulsionem pro 1 g.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Glukokortikoidempfindliche Dermatose der Kopfhaut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-12-03

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Clarelux® Schaum
Pierre Fabre Pharma AG
Was ist Clarelux und wann wird es angewendet?
Erwachsene
Clarelux enthält als Wirkstoff ein sehr stark wirksames
Kortikosteroid zur äusserlichen Anwendung.
Clarelux wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur
Kurzzeitbehandlung von
kortikoidempfindlichen Kopfhauterkrankungen wie der Schuppenflechte
(Psoriasis), die nicht
zufriedenstellend auf schwächer wirksame Kortikosteroide ansprechen,
angewendet.
Die Anwendung von Clarelux führt zu einer raschen Linderung der
Begleitsymptome der
Hauterkrankungen wie Juckreiz, Brennen und Rötung.
Clarelux darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen liegen bisher keine Erfahrungen für die
Anwendung von Clarelux vor.
Clarelux darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Wann darf Clarelux nicht angewendet werden?
Clarelux darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie überempfindlich gegenüber Clobetasolpropionat, anderen
Kortikosteroiden oder einem der
sonstigen Bestandteile von Clarelux sind.
·bei Verletzungen mit Geschwürbildung, Hautverbrennungen oder
anderen Hauterkrankungen wie
Rosazea (eine Hauterkrankung bei der Rötungen, Hautknötchen und
Eiterbläschen im Gesicht auftreten),
Akne, entzündlichen Hautreaktionen um den Mund (Kupferfinne) Juckreiz
im Genitalbereich und
perianalen Bereich (um den Darmausgang herum)und bei Hauterkrankungen,
welche zuerst durch
Bakterien ausgelöst worden sind (primäre Infektion der Haut durch
Bakterien), oder durch Pilze,
Parasiten, Viren (z.B. Herpesinfektionen

Fachinformation

FACHINFORMATION
Clarelux® Schaum
PIERRE FABRE
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Clobetasoli propionas.
_Hilfsstoffe:_ Ethanolum anhydricum, Propylenglycolum, Polysorbatum,
Alcohol cetylicus, Alcohol stearylicus, Propellentia (Propanum,
Butanum,
Isobutanum) et excip. ad emulsionem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Schaum zur Anwendung auf der Haut.
1 g Clarelux enthält 500 Mikrogramm Clobetasolpropionat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzzeitbehandlung von glukokortikoidempfndlichen Dermatosen der
Kopfhaut wie Psoriasis, die nicht zufriedenstellend auf eine
Behandlung
mit schwächer wirksamen Glukokortikoiden ansprechen.
Dosierung/Anwendung
_Anwendung bei Erwachsenen_
Clarelux zweimal täglich auf den betrofenen Bereich auftragen. Über
die
Wirksamkeit der einmal täglichen Anwendung liegen keine Daten aus
klinischen Studien vor.
Clarelux ist ein sehr stark wirksames topisches Glukokortikoid. Die
Behandlung sollte deshalb auf 2 aufeinanderfolgende Wochen
beschränkt werden und es sollen nicht mehr als 50 g/Woche angewendet
werden.
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen_
Über die Anwendung von Clarelux bei Kindern und Jugendlichen liegen
bisher keine Erfahrungen vor und deshalb wird eine Behandlung dieser
Patientengruppen nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit gegenüber dem Wirkstof, anderen Glukokortikoiden
oder einem der Hilfsstofe gemäss Zusammensetzung.
Clarelux ist ferner kontraindiziert bei Verbrennungen, Rosazea, Akne
vulgaris, rosazea-artiger (perioraler) Dermatitis, sowie perianalem
und
genitalem Pruritus.
Clarelux ist nicht für die Behandlung von primär bakteriell
infzierten
Hautläsionen, Mykosen oder Virusinfektionen indiziert.
Clarelux darf nicht im Gesicht angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Von einer topischen Langzeitbehandlung ist abzusehen, da diese
Behandlung auch ohne Anwendung von Okklusivverbänden leicht zu
einer Suppression der Nebennierenfunktion führen kann. Nach dem
Verschwinden der Hautläsionen oder nach einer maximalen
Behan