CLARELUX 500 Mikrogramm/g Schaum zur Anwendung auf der Haut

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Beragena Arzneimittel GmbH (3247528)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Schaum zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Schaum zur Anwendung auf der Haut; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 500 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-11-04

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLARELUX
500 MIKROGRAMM/G SCHAUM ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT IM DRUCKBEHÄLTNIS
Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEI-
MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist CLARELUX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CLARELUX beachten?
3.
Wie ist CLARELUX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CLARELUX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLARELUX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CLARELUX enthält den Wirkstoff Clobetasolpropionat, das zur
Arzneimittelgruppe der äußerlich anzuwen-
denden Corticosteroide gehört. Clobetasolpropionat ist ein sehr stark
wirksames topisches Corticosteroid.
CLARELUX ist ein Schaum zur Anwendung auf der Haut.
CLARELUX wird zur Kurzzeitbehandlung von Steroid-empfindlichen
Kopfhauterkrankungen wie der
Schuppenflechte (Psoriasis) angewendet, die nicht zufriedenstellend
auf eine Behandlung mit schwächer
wirksamen Steroiden ansprechen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLARELUX BEACHTEN?
_ _
_CLARELUX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, _

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Clobetasolpropionat
oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit

Fachinformation

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLARELUX 500 Mikrogramm/g Schaum zur Anwendung auf der Haut im
Druckbehältnis
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Jedes Gramm Schaum zur Anwendung auf der Haut enthält 500 Mikrogramm
Clobetasolpropionat.
500 Mikrogramm Clobetasolpropionat entsprechen 440 Mikrogramm
Clobetasol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Cetylalkohol (Ph. Eur), 11,5 mg/g, Stearylalkohol (Ph. Eur.) 5,2 mg/g
und Propylenglycol 20,9 mg/g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schaum zur Anwendung auf der Haut in einem Druckbehältnis.
Weißer Schaum, der sich bei Kontakt mit der Haut auflöst.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CLARELUX wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von
Corticosteroid-empfindlichen Dermatosen der
Kopfhaut wie Schuppenflechte, die nicht zufriedenstellend auf eine
Behandlung mit schwächer wirksamen
Corticosteroiden ansprechen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Anwendung bei Erwachsenen _
CLARELUX ist ein sehr stark wirksames topisches Corticosteroid. Die
Behandlung sollte deshalb auf 2
aufeinanderfolgende Wochen beschränkt werden und es sollen nicht mehr
als 50 g/Woche angewendet
werden.
Art der Anwendung: zur Anwendung auf der Haut.
CLARELUX soll zweimal täglich auf den betroffenen Bereich aufgetragen
werden. Über die Wirksamkeit
der einmal täglichen Anwendung liegen keine Daten aus klinischen
Studien vor.
_Kinder und Jugendliche _
CLARELUX sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 5.1).
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
2 von 9
Die Schaumapplikation ist so konzipiert, dass die Zubereitung sich
leicht verteilen lässt, ohne dabei zu
flüssig zu sein, und eine einfache Applikation direkt auf den
betroffenen Bereich ermöglicht.
_Hinweis: Zur richtigen Entnahme des Schaums, die Dose senkrecht mit
dem Kopf nach unten halten und _
_da