Claragine Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

petasitidis folii extractum carbonei dioxido

Verfügbar ab:

Bayer (Schweiz) AG

ATC-Code:

R07AX

INN (Internationale Bezeichnung):

petasitidis folii extractum carbonei dioxido

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

petasitidis folii extractum carbonei Kohlendioxid 17.8-40.0 mg Endwerte. petasina 8 mg, DER: 50-100:1, excipiens pro Treiber obducto.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Phytoarzneimittel

Therapiebereich:

Zur Behandlung der Symptome von Heuschnupfen (allergische Rhinitis)

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-07-15

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
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wichtige Informationen.
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nach Anweisung des Arztes,
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Claragine, Filmtabletten
Bayer (Schweiz) AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Claragine und wann wird es angewendet?
Claragine ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der
Symptome von Heuschnupfen
(allergische Rhinitis) und der damit verbundenen Beschwerden an Augen,
Nase und im Rachenraum.
Die Anwendung von Claragine führt zu einer spürbaren Verbesserung
des Allgemeinbefindens.
Claragine ist standardisiert auf 8 mg Petasine pro Filmtablette. Der
enthaltene Extrakt (Ze 339) wird aus
den Blättern der Pestwurz (Petasites hybridus L.) gewonnen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0.2 mg verwertbare
Kohlenhydrate pro Einzeldosis
(1 Filmtablette).
Wann darf Claragine nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Claragine darf nicht eingenommen werden bei bekannter
Überempfindlichkeit auf einen der
Inhaltsstoffe.
Claragine darf nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden.
Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in
Verbindung mit Präparaten,
welche einen CO2-Extrakt aus den Wurzeln der Pestwurz enthielten,
beobachtet. Eine leberschädigende
Wirkung kann aber auch für den in Claragine enthaltenen CO2-Extrakt
aus den Blättern der Pestwurz
(Ze 339) nicht ausgeschlossen werden. Bei vorbestehender
Leberschädigung ist bei der Einnahme von
pestwurzhaltigen Arzneimitteln besondere Vorsicht geboten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apoth

Fachinformation

Claragine, Filmtabletten
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: CO2-Extrakt (Ze 339) aus den Blättern von Petasites
hybridus (L.) Gaertn., B. Mey. et
Scherb. (Petasinchemovarietät) entsprechend 8 mg Petasinen.
Hilfsstoffe: Excip. ad compr. obd.
Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe (Silica colloidalis
anhydrica, Cellulosum
microcristallinum, Carboxymethylamylum natricum A, Hypromellosum,
Magnesii stearas, Titanii
dioxidum E 171, Acidum stearicum, Macrogolum 20'000).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0.2 mg verwertbare
Kohlenhydrate pro Einzeldosis.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtablette.
17.8 - 40 mg CO2-Extrakt (Ze 339) aus den Blättern von Petasites
hybridus (DEV 50-100:1)
entsprechend 8 mg Petasinen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Heuschnupfen)
sowie deren Beschwerden an
Augen, Nase und im Rachenraum.
Dosierung/Anwendung
Die übliche Dosierung für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
ist 2 Filmtabletten verteilt über den
Tag. Bei starker Pollenexposition kann die Dosierung bedarfsweise auf
3 mal täglich 1 Filmtablette
erhöht werden. Die Filmtablette sollte mit etwas Wasser unzerkaut
geschluckt werden. Die
Tabletteneinnahme kann unabhängig von Tageszeit oder Mahlzeiten
erfolgen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht
gezeigt.
Kontraindikationen
Claragine darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der
Inhaltsstoffe nicht eingenommen
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in
Verbindung mit Präparaten,
welche einen CO2-Extrakt aus den Wurzeln der Pestwurz enthielten,
beobachtet. Eine leberschädigende
Wirkung kann aber auch für den in Claragine enthaltenen CO2-Extrakt
aus den Blättern der Pestwurz
(Ze 339) nicht ausgeschlossen werden. Ärztinnen und Ärzte und
Patientinnen und Patienten sollen
deshalb bei der Behandlung auf Frühzeichen der Leberschädigungen
achten, wie Oberbauchschme