Citravyl 136 mmol/l Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TRINATRIUMCITRAT DIHYDRAT

Verfügbar ab:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-Code:

B05ZB

INN (Internationale Bezeichnung):

TRINATRIUMCITRAT DIHYDRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-11-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Citravyl 136 mmol/l Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumcitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Citravyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Citravyl beachten?
3.
Wie ist Citravyl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Citravyl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CITRAVYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Citravyl ist eine Infusionslösung, die den Wirkstoff Natriumcitrat
enthält.
Nur zur Infusion in den extrakorporalen (außerhalb des Körpers
liegenden) Kreislauf.
Dieses Arzneimittel wird als Gerinnungshemmer (zur Blutverdünnung)
bei der regionalen Citrat-
Antikoagulation im Rahmen der folgenden Nierenersatz- und
Plasmaaustauschtherapien angewendet:
•
kontinuierliche venovenöse Hämodialyse (CVVHD)
•
kontinuierliche venovenöse Hämodiafiltration (CVVHDF)
•
langsame verlängerte (tägliche) Dialyse (SLEDD)
•
therapeutischer Plasmaaustausch (TPE) (zu Entfernung und Austausch des
Blutplasmas)
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern
aller Altersgruppen
(ausgenommen Frühgeborene) bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CITRAVYL BEACHTEN?
CITRAVYL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Natriumcitrat sind.
•
wenn in letzter Zeit eine Behandlung mit Citravyl beendet wurde, weil
Ihr Körper die
erforderliche Citravyl-Dosis nicht ausreichend abbaue

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CITRAVYL
136 mmol/l Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Citravyl ist in einem Beutel mit 1500 ml gebrauchsfertiger Lösung
erhältlich.
1000 ml Lösung enthalten:
Natriumcitrat
40,0 g
Na
+
408 mmol
Citrat
3-
136 mmol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Extrakorporale Anwendung. Nur zur Infusion in den extrakorporalen
Blutkreislauf.
Die Lösung ist klar, farblos und praktisch frei von Partikeln.
Theoretische Osmolarität:
544 mOsm/l
pH-Wert: 7,1 – 7,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Citravyl
wird
angewendet
zur
regionalen
Citrat-Antikoagulation
(RCA)
in
der
kontinuierlichen
venovenösen
Hämodialyse
(CVVHD),
der
kontinuierlichen
venovenösen
Hämodiafiltration
(CVVHDF),
der
kontinuierlichen
(täglichen)
Dialyse
niedriger
Effizienz
(SLEDD)
und
dem
therapeutischen Plasmaaustausch (TPE) mittels Membranplasmaseparation.
Citravyl
ist
zur
Anwendung
bei
Erwachsenen
und
Kindern
aller
Altersgruppen
(ausgenommen
Frühgeborene) bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Citravyl
darf
nur
von
einem
Arzt
verschrieben
werden,
der
mit
RCA
in
den
spezifischen
Behandlungsmodalitäten CVVHD, CVVHDF, SLEDD und/oder TPE vertraut
ist. Bei Kindern und
Jugendlichen
ist
Citravyl
von
Ärzten
zu
verschreiben,
die
mit
den
oben
genannten
Behandlungsmodalitäten bei Kindern vertraut sind.
Dosierung
2
_ERWACHSENE _
Die Citravyl-Infusion vor dem Filter ist proportional zum Blutfluss im
extrakorporalen Kreislauf so zu
dosieren, dass eine hinreichende Absenkung des ionisierten Calciums
des Blutes im Filter gemäß dem
verwendeten RCA-Protokoll erreicht wird. Im Allgemeinen ist eine
Konzentration von ionisiertem
Calcium nach dem Filter unterhalb 0,3 - 0,35 mmol/l anzustreben, was
normalerweise bei einer
Dosierung von 4 - 5 mmol/l Citrat pro Liter behandeltem Blut erreicht
wird. Der erforderliche
Citravyl-Fluss (in ml/min) kann berechnet werden, inde