Citoneurin – Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXIN HYDROCHLORID; THIAMIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

P&G Health Germany GmbH

ATC-Code:

A11DB

INN (Internationale Bezeichnung):

CYANOCOBALAMIN; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

3 x 3 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 3 x 3 ml (BP), Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Vit B1 in comb. with vita

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2001-10-22

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
CITONEURIN – INJEKTIONSLÖSUNG
Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
)
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Citoneurin – Injektionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Citoneurin – Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Citoneurin – Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Citoneurin – Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CITONEURIN – INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Citoneurin - Injektionslösung enthält eine Kombination der Vitamine
B
1
, B
6
und B
12
, die für den
geregelten Ablauf des Nervenstoffwechsels besondere Bedeutung haben.
So wie alle Vitamine stellen
sie unentbehrliche Nahrungsbestandteile dar, die vom Organismus nicht
selbst gebildet werden können.
Es liegen Hinweise vor, dass Vitamin B
1
einen blockierenden Einfluss auf die Schmerzleitung
(antinozizeptive Wirkung) besitzt.
Citoneurin – Injektionslösung wird angewendet bei Erkrankungen des
Nervensystems, die auf einem
schweren Mangel an Vitamin B
1
, B
6
und B
12
beruhen, so

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Citoneurin – Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle à 3 ml Lösung enthält:
Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
)
100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
100 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
1 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält Natriumhydroxid
(entspricht 1,68 mg Natrium
pro Ampulle) und Kaliumcyanid (entspricht 0,06 mg Kalium pro Ampulle).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Rote, klare Lösung.
pH-Wert: 3,7 – 4,2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen, die auf einem schweren Vitamin-B
1
, B
6
und B
12
-Mangel beruhen,
der durch eine orale Therapie nicht behoben werden kann.
Citoneurin - Injektionslösung wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
In schweren (akuten) Fällen: Täglich 1 Ampulle bis zum Abklingen der
Akutsymptomatik.
Nach Besserung des Beschwerdebildes: 1 - 3mal wöchentlich 1 Ampulle.
Zur Unterstützung oder Fortsetzung einer begonnenen
Injektionstherapie, sowie zur Rezidivprophylaxe
werden Citoneurin - Dragees empfohlen.
_Kinder und Jugendliche _
Die Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen sind begrenzt. Citoneurin
– Injektionslösung darf wegen
des hohen Wirkstoffgehalts bei Kindern und Jugendlichen nicht
angewendet werden, siehe Abschnitt
4.3.
Art der Anwendung
Zur intramuskulären Anwendung.
Citoneurin - Injektionslösung wird intramuskulär (tief
intraglutäal) injiziert.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.

Citoneurin
–
Injektionslösung
darf
wegen
des
hohen
Wirkstoffgehalts
bei
Kindern
und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Eine intra