Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cisatracuriumbesilat
Sciecure Pharma Limited (8160921)
Cisatracurium besylate
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 2,68 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2013-07-10
- 2 - PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86367.00.00 ___________________________________________________________ PB WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CISATRACURIUM PHARMATHEN 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cisatracurium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cisatracurium Pharmathen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Pharmathen beachten? 3. Wie ist Cisatracurium Pharmathen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cisatracurium Pharmathen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CISATRACURIUM PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cisatracurium Pharmathen enthält den Wirkstoff Cisatracurium. Cisatracurium gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Muskelrelaxanzien genannt werden. Cisatracurium Pharmathen wird angewendet zur: Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen bei Erwachsenen und Kindern im Alter von über einem Monat, einschließlich Operationen am Herzen. Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre (endotracheale Intubation), wenn ein Patient Unterstützung bei der Atmung benötigt. Entspannung der Muskulatur Lesen Sie das vollständige Dokument
- 2 - FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86367.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cisatracurium Pharmathen 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 2 mg Cisatracurium (als 2,68 mg Cisatracuriumbesilat). 1 Ampulle mit 2,5 ml enthält 5 mg Cisatracurium. 1 Ampulle mit 5 ml enthält 10 mg Cisatracurium. 1 Ampulle mit 10 ml enthält 20 mg Cisatracurium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung/Infusionslösung Die Lösung ist farblos bis blassgelb oder grünlich-gelb. Der pH-Wert liegt zwischen 3,25 und 3,65. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cisatracurium Pharmathen ist ein nicht-depolarisierendes Muskelrelaxanz von mittlerer Wirkdauer zur intravenösen Anwendung. Cisatracurium Pharmathen ist indiziert bei operativen und anderen Eingriffen sowie in der Intensivmedizin bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1 Monat. Es wird als Zusatz bei Allgemeinanästhesien, im Rahmen der Sedierung zur Relaxierung der Muskulatur im intensivmedizinischen Bereich sowie zur Erleichterung der endotrachealen Intubation und der künstlichen Beatmung angewendet. - 2 - - 3 - FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Cisatracurium Pharmathen sollte nur von einem Anästhesisten oder unter Aufsicht eines Anästhesisten oder eines anderen Arztes, der mit der Anwendung und Wirkung von Muskelrelaxanzien vertraut ist, verabreicht werden. Die Möglichkeiten zur endotrachealen Intubation, zum Erhalt der Lungenventilation und zur angemessenen arteriellen Oxygenierung müssen zur Verfügung stehen. Bitte beachten Sie, dass Cisatracurium Pharmathen weder mit Propofol- Injektionsemulsion noch mit alkalischen Lösungen wie Thiopental-Natrium in derselben Spritze oder gleichzeitig durch dieselbe Nadel verabreich Lesen Sie das vollständige Dokument