Cisatracurium Pfizer 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CISATRACURIUM BESILAT

Verfügbar ab:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-Code:

M03AC11

INN (Internationale Bezeichnung):

Cisatracurium

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-01-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CISATRACURIUM PFIZER 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
CISATRACURIUM PFIZER 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cisatracuriumbesilat
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DER
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cisatracurium Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Pfizer beachten?
3.
Wie ist Cisatracurium Pfizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CISATRACURIUM PFIZER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cisatracurium Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Muskelrelaxanzien
bezeichnet werden. Der vollständige Name dieses Arzneimittels lautet
Cisatracurium Pfizer
2 mg/ml bzw. 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, um die Bezugnahme
zu erleichtern,
wird es in dieser Packungsbeilage jedoch als Cisatracurium Pfizer
bezeichnet.
Cisatracurium Pfizer wird angewendet
– während einer Operation und anderen Eingriffen sowie in der
Intensivmedizin
– in der allgemeinen Anästhesie oder Sedierung in der
Intensivpflege, um die Muskeln zu
entspannen
– um einen Schlauch in die Luftröhre einzuführen (tracheale
Intubation), wenn eine Person
Unterstützung bei der Atmung benötigt (mit oder ohne Maschine).
Cisatracuriu

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium Pfizer 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 6,7 mg Cisatracuriumbesilat
entsprechend 5 mg
Cisatracurium.
1 Durchstechflasche mit 30 ml Injektions-/Infusionslösung enthält
200,7 mg
Cisatracuriumbesilat entsprechend 150 mg Cisatracurium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Farblose bis blassgelbe/grünlichgelbe Lösung
pH: 3,0 – 3,7
Osmolarität: 17 mOsmol/l
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium Pfizer ist bei operativen und anderen Eingriffen sowie
in der Intensivmedizin
bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat indiziert. Es kann als
Begleitmedikation zur
Allgemeinanästhesie oder zur Sedierung in der Intensivmedizin als
Skelettmuskelrelaxans
angewendet werden sowie zur Unterstützung einer trachealen Intubation
und einer
mechanischen Beatmung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium Pfizer sollte nur von oder unter der Aufsicht von
Anästhesisten oder anderen
Ärzten verabreicht werden, die mit der Anwendung und dem
Wirkmechanismus von
neuromuskulären Blockern vertraut sind, wobei die Voraussetzungen
für eine tracheale
Intubation und Aufrechterhaltung der Lungenfunktion mit angemessener
arterieller
Oxygenierung gegeben sein müssen.
Cisatracurium Pfizer und Propofol injizierbare Emulsion oder
alkalische Lösungen, z. B.
Natriumthiopental, dürfen nicht in derselben Spritze gemischt oder
gleichzeitig durch dieselbe
Nadel verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.2).
Dieses Arzneimittel enthält kein antimikrobielles
Konservierungsmittel und ist nur zur
einmaligen Anwendung.
2
_Hinweis für die Überwachung _
Wie bei anderen Muskelrelaxanzien wird während der Verabreichung von
Cisatracurium
Pfizer die Überwachung der neuromuskulären Funktion empfohlen, um
die Dosierung den
individuellen Erfordernissen anpassen z