Cisatracurium Mylan 5 mg/ml Injektions-Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cisatracuriumbesilat

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cisatracurium besylate

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 6,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-11-25

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CISATRACURIUM MYLAN 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker,
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cisatracurium Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Mylan beachten?
3.
Wie ist Cisatracurium Mylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CISATRACURIUM MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium Mylan enthält den Wirkstoff Cisatracurium.
Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Muskelrelaxanzien bezeichnet werden.
Cisatracurium Mylan wird angewendet:

zur Muskelentspannung im Rahmen von Operationen und in der
Intensivmedizin bei Erwachsenen und Kindern im Alter von über einem
Monat.

zur Muskelentspannung bei Erwachsenen bei Vollnarkose oder Sedierung
in der Intensivmedizin.

zur Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre
(endotracheale Intubation), wenn ein Patient Unterstützung bei der
Atmung benötigt.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Informationen über dieses
Arzneimittel
wünschen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM MYLAN BEACHTEN?
CISATRACURIUM MYLAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Cisatracurium, gegen irgendein anderes
Muske

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium Mylan 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Cisatracurium Mylan 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Cisatracurium Mylan 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Cisatracurium Mylan 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält_ _2 mg Cisatracurium (als
2,68 mg
Cisatracuriumbesilat).
Eine Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 10 mg Cisatracurium
(als
Cisatracuriumbesilat).
_Cisatracurium Mylan 5 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält_ _5 mg Cisatracurium (als
6,70 mg
Cisatracuriumbesilat).
Eine Durchstechflasche mit 30 ml Lösung enthält 150 mg Cisatracurium
(als
Cisatracuriumbesilat).
_Cisatracurium Mylan 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält_ _10 mg Cisatracurium (als
13,40 mg
Cisatracuriumbesilat).
Eine Durchstechflasche mit 20 ml Lösung enthält 200 mg Cisatracurium
(als
Cisatracuriumbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Farblose bis leicht gelbe oder grünlich-gelbe Lösung, praktisch frei
von
sichtbaren Partikeln.
Der pH-Wert liegt zwischen 3,0 und 3,8
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium Mylan ist ein nicht depolarisierender neuromuskulärer
Blocker von
mittlerer Wirkdauer zur intravenösen Anwendung.
Cisatracurium Mylan ist zur Anwendung bei operativen und anderen
Eingriffen
sowie in der Intensivmedizin bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat
indiziert.
Cisatracurium Mylan kann begleitend zur Allgemeinanästhesie oder zur
Sedierung in der Intensivmedizin als Muskelrelaxans eingesetzt werden
sowie
zur Erleichterung einer endotrachealen Intubation und künstlichen
Beatmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium Mylan darf nur von oder unter Aufsicht von
Anästhesisten oder
anderen Ärzten