Cisatracurium Hikma 2 mg/ml Injektionslösung oder Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CISATRACURIUM BESILAT

Verfügbar ab:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.

ATC-Code:

M03AC11

INN (Internationale Bezeichnung):

CISATRACURIUM BESILAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-11-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CISATRACURIUM HIKMA 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cisatracurium Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Hikma beachten?
3.
Wie ist Cisatracurium Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CISATRACURIUM HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium Hikma enthält den Wirkstoff Cisatracurium.
Dieser Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Muskelrelaxanzien
bezeichnet werden.
Cisatracurium Hikma wird angewendet:

zur Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen, bei Erwachsenen
und
Kindern im Alter von über einem Monat, einschließlich Operationen am
Herzen

zur Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre
(endotracheale
Intubation), wenn ein Patient Unterstützung bei der Atmung benötigt.

zur Entspannung der Muskulatur bei Erwachsenen auf der
Intensivstation.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Informationen über dieses
Arzneimittel
wünschen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM HIKMA BEACHTEN?
CISATRACURIUM HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Cisa

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium Hikma 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 2,68 mg Cisatracuriumbesilat entsprechend 2 mg
Cisatracurium.
1 Ampulle mit 2,5 ml enthält 5 mg Cisatracurium.
1 Ampulle mit 5 ml enthält 10 mg Cisatracurium.
1 Ampulle mit 10 ml enthält 20 mg Cisatracurium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektion-/Infusionslösung
Farblose bis schwach gelbe oder grünlich-gelbe Lösung. Praktisch
frei von sichtbaren
Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
Cisatracurium Hikma ist ein nicht depolarisierender neuromuskulärer
Blocker von
mittlerer Wirkdauer zur intravenösen Anwendung.
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium Hikma wird angewendet bei operativen und anderen
Eingriffen bei
Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 1 Monat . Cisatracurium
wird auch während
einer Intensivtherapie bei Erwachsenen angewendet. Cisatracurium Hikma
kann als
Begleitmedikation zur Allgemeinanästhesie oder zur Sedierung auf der
Intensivstation
angewendet werden, um die Skelettmuskulatur zu entspannen und die
endotracheale
Intubation und künstliche Beatmung zu erleichtern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium Hikma darf nur von oder unter Aufsicht von
Anästhesisten oder anderen
Ärzten, die mit der Anwendung und Wirkung von neuromuskulären
Blockern vertraut
sind, verabreicht werden. Die Anlagen für eine endotracheale
Intubation und die
Aufrechterhaltung der pulmonalen Ventilation mit angemessener
arterieller
Oxygenierung müssen vorhanden sein.
Bitte beachten Sie, dass Cisatracurium Hikma weder in derselben
Spritze noch
gleichzeitig durch dieselbe Nadel wie Propofol-Injektionsemulsion oder
alkalische
Lösungen wie Thiopental-Natrium verabreicht werden darf (siehe
Abschnitt 6.2).
Cisatracurium Hikma enthält keine antimikrobiellen
Konservierungsmittel und ist zur
einmaligen Anwendung bei einem Patienten bestimmt.
HINWEIS Z