Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cisatracurii besilas
Generics [UK] Ltd.
M03AC11
Cisatracurium
10 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji
1 fiol. 20 ml, 5909991186449, Lz
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA Cisatracurium Generics, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Cisatracurium Generics, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Cisatracurium Generics, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji _CISATRACURIUM _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. Co to jest Cisatracurium Generics i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem Cisatracurium Generics 3. Jak stosować Cisatracurium Generics 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cisatracurium Generics 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CISATRACURIUM GENERICS I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Cisatracurium Generics zawiera substancję czynną o nazwie cisatrakurium. Lek ten należy do grupy leków zwanych lekami zwiotczającymi mięśnie. Cisatracurium Generics stosuje się: • u dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca w celu zwiotczenia mięśni podczas zabiegów chirurgicznych oraz w intensywnej terapii; • u dorosłych w celu zwiotczenia mięśni podczas znieczulenia ogólnego albo sedacji (uspokojenia) pacjenta na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT); • w celu ułatwienia wprowadzenia rurki do tchawicy (intubacja tchawicy), jeśli pacjent wymaga wspomagania oddechu. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o tym leku należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED PRZYJęCIEM CISATRACURIUM GENERICS KIEDY NIE STOSOWAć LEKU CISATRACURIUM GENERICS: • Jeśli pacjent Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cisatracurium Generics, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Cisatracurium Generics, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji Cisatracurium Generics, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 2 mg/ml 1 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 2 mg cisatrakurium w postaci 2,68 mg cisatrakuriowego bezylanu. W jednej fiolce zawierającej 5 ml roztworu znajduje się 10 mg cisatrakurium w postaci cisatrakuriowego bezylanu. 5 mg/ml 1 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 5 mg cisatrakurium w postaci 6,70 mg cisatrakuriowego bezylanu. W jednej fiolce zawierającej 30 ml roztworu znajduje się 150 mg cisatrakurium w postaci cisatrakuriowego bezylanu. 10 mg/ml 1 ml roztworu do wstrzykiwań / do infuzji zawiera 10 mg cisatrakurium w postaci 13,40 mg cisatrakuriowego bezylanu. W jednej fiolce zawierającej 20 ml roztworu znajduje się 200 mg cisatrakurium w postaci cisatrakuriowego bezylanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji. Roztwór bezbarwny do jasnożółtego lub zielonkawożółtego. Praktycznie wolny od widzialnych cząstek stałych. Zakres pH: 3,0–3,8 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy Cisatracurium Generics to cechujący się pośrednim czasem działania niedepolaryzujący środek hamujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe przeznaczony do podawania dożylnego. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Cisatracurium Generics jest wskazany do stosowania podczas zabiegów chirurgicznych oraz innych zabiegów, a także w intensywnej terapii u dorosłych i dzieci w wieku od 1 miesiąca życia. Produkt leczniczy Cisatracurium Generics może być stosowany pomocniczo w znieczuleniu ogólnym lub sedacji na oddziale intensywnej terapii (OIT) do zwiotczania mięśni szkieletowych i ułatwiania wykonywania intubacji dotchawiczej i prowadzenia wentylacji mechanicznej. 4.2 DAWKOWANIE Lesen Sie das vollständige Dokument