Cisatracurium Accord 5 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cisatracuriumbesilat

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-Code:

M03AC11

INN (Internationale Bezeichnung):

Cisatracurium besylate

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 6,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-12-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CISATRACURIUM ACCORD 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
CISATRACURIUM ACCORD 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
Cisatracurium
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cisatracurium Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Accord beachten?
3.
Wie ist Cisatracurium Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CISATRACURIUM ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium Accord enthält den Wirkstoff Cisatracurium, der zu
einer Gruppe von Wirkstoffen
gehört, die Muskelrelaxantien genannt werden.
Cisatracurium ist ein mittellang wirkender, nicht depolarisierender
neuromuskulärer Blocker, der
intravenös angewendet wird.
Cisatracurium Accord wird angewendet zur:
•
Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen bei Erwachsenen und
Kindern im Alter von
über einem Monat, einschließlich Herzoperationen
•
Zur Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre
(endotracheale Intubation), wenn
ein Patient Unterstützung bei der Atmung benötigt.
•
Zur Entspannung der Muskulatur bei erwachsenen Patienten auf der
Intensivstation.
Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM ACCORD
BEACHTEN?
CISATRACURIUM ACCORD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
Wenn Sie allerg

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium Accord 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
Cisatracurium Accord 5 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cisatracurium Accord 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung _
1 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält
_ _
2 mg Cisatracurium (als 2,68 mg
Cisatracuriumbesilat).
Eine Durchstechflasche mit 2,5 ml Lösung enthält 5 mg Cisatracurium
(als Cisatracuriumbesilat).
Eine Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 10 mg Cisatracurium
(als Cisatracuriumbesilat).
Eine Durchstechflasche mit 10 ml Lösung enthält 20 mg Cisatracurium
(als
Cisatracuriumbesilat).
Eine Durchstechflasche mit 25 ml Lösung enthält 50 mg Cisatracurium
(als
Cisatracuriumbesilat).
_Cisatracurium Accord 5 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung _
1 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält
_ _
5 mg Cisatracurium (als 6,70 mg
Cisatracuriumbesilat).
Eine Durchstechflasche mit 30 ml Lösung enthält 150 mg Cisatracurium
(als
Cisatracuriumbesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbe oder grünlich-gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium ist indiziert bei operativen und anderen Eingriffen bei
Erwachsenen und Kindern
ab 1 Monat. Cisatracurium ist außerdem bei Erwachsenen zur Anwendung
in der Intensivmedizin
angezeigt. Cisatracurium kann als Begleitmedikation zur
Allgemeinanästhesie oder zur Sedierung
in der Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans angewendet werden,
sowie zur Unterstützung
einer endotrachealen Intubation und einer mechanischen Beatmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium darf nur von oder unter der Aufsicht von Anästhesisten
oder anderen Ärzten
angewendet werden, die mit der Anwendung und dem Wirkmechanismus von
neuromuskulären
Blockern vertraut sind. Die Vorausse