Cisatracurium Accord 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CISATRACURIUM BESILAT

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

M03AC11

INN (Internationale Bezeichnung):

CISATRACURIUM BESILAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-04-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CISATRACURIUM ACCORD 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Cisatracurium
Dieses Arzneimittel trägt den Namen „Cisatracurium Accord 2 mg/ml
Injektions-/Infusionslösung“. In
der restlichen Packungsbeilage wird das Arzneimittel aber
„Cisatracurium Injektion” genannt.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DA SIE WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE
ENTHÄLT.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cisatracurium Injektion und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Injektion
beachten?
3.
Wie ist Cisatracurium Injektion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Injektion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CISATRACURIUM INJEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium Injektion enthält den Wirkstoff Cisatracurium, der zu
einer Gruppe von Wirkstoffen
gehört, die Muskelrelaxantien genannt werden.
Cisatracurium Injektion wird angewendet zur:
•
Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen bei Erwachsenen und
Kindern im
Alter von über einem Monat, einschließlich Herzoperationen
•
Zur Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre
(endotracheale
Intubation), um einem Patienten das Atmen zu erleichtern
•
Zur Entspannung der Muskulatur von Patienten auf der Intensivstation.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Fragen zu diesem Medikament
haben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM INJEKTION
BEACHTEN?
CISATRACURIUM INJEKTION

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium Accord 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cisatracurium 2 mg als Cisatracurium-Besilat 2,68 mg per 1 ml
•
Eine Durchstechflasche mit 2,5 ml enthält 5 mg Cisatracurium
•
Eine Durchstechflasche mit 5 ml enthält 10 mg Cisatracurium
•
Eine Durchstechflasche mit 10 ml enthält 20 mg Cisatracurium
•
Eine Durchstechflasche mit 25 ml enthält 50 mg Cisatracurium
Vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung.
Klare, farblose bis schwach gelbe oder grünlich-gelbliche Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
Cisatracurium ist ein mittellang wirkender, nicht depolarisierender
neuromuskulärer Blocker, der
intravenös angewendet wird.
4.1ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium ist für die Verwendung bei operativen und anderen
Eingriffen bei Erwachsenen und Kindern
im Alter ab 1 Monat indiziert. Cisatracurium ist außerdem für die
Verwendung in der Intensivmedizin bei
Erwachsenen angezeigt. Cisatracurium kann als Begleitmedikation zur
Allgemeinanästhesie oder zur
Sedierung in der Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans angewendet
werden sowie zur Unterstützung
einer endotrachealen Intubation und einer mechanischen Beatmung.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium sollte nur von oder unter der Aufsicht von
Anästhesisten oder anderen Klinikärzten
verabreicht werden, die mit der Anwendung und dem Wirkmechanismus von
neuromuskulären Blockern
vertraut sind. Die Voraussetzungen für eine endotracheale Intubation
und eine künstliche Beatmung mit
angemessener arterieller Oxygenierung müssen gegeben sein.
Es ist zu beachten, dass Cisatracuriumnicht in der gleichen Spritze
gemischt oder mit derselben Nadel
verabreicht werden darf wie Propofol-Injektionsemulsion oder wie
alkalische Lösungen wie Natrium-
Thiopental (siehe Abschnitt 6.2).
Dieses Arzneimittel enthält keine antimikrobiellen
Konservierungsmittel und i